Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vareniclin
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 119.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Raucherentwöhnung bei Erwachsenen
    • der Patient sollte für sich ein Datum festlegen, ab dem er nicht mehr raucht
      • Behandlung mit Vareniclin 1 - 2 Wochen vor diesem Datum beginnen
    • initial: einwöchige Titrationsphase
      • Tag 1 - 3: 0,5 mg Vareniclin 1mal / Tag
      • Tag 4 - 7: 0,5 mg Vareniclin 2mal / Tag
    • Tag 8 bis Behandlungsende: 1 mg Vareniclin 2mal / Tag
    • Anwendungsdauer: 12 Wochen
      • Patienten, die am Ende der 12 Wochen das Rauchen erfolgreich aufgegeben haben
        • weitere Behandlung über 12 Wochen mit 1 mg Vareniclin 2mal / Tag möglich
      • Patienten, die während der ersten Behandlung das Rauchen nicht abrupt aufgeben können oder wollen
        • evtl. schrittweises Vorgehen bei der Raucherentwöhnung in Erwägung ziehen
        • Rauchen sollte während der ersten 12 Wochen der Behandlung reduziert und nach dem Ende dieser Behandlungsdauer ganz aufgeben werden
        • anschließend weitere Einnahme über 12 Wochen
      • Patienten, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben und die während einer vorausgegangenen Behandlung das Rauchen nicht aufgeben konnten oder die nach der Behandlung wieder mit dem Rauchen begonnen haben, können von einem weiteren Versuch profitieren, mit Vareniclin das Rauchen aufzugeben
      • Hinweis
        • Erfolgsaussichten sind besser bei Patienten, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben, und die zusätzlich Beratung und Unterstützung erhalten
      • Patienten mit hohem Rückfallrisiko: Ausschleichen der Dosierung erwägen

Dosisanpassung

  • bei nicht tolerierbaren Nebenwirkungen
    • vorübergehende oder dauerhafte Dosisreduktion: 0,5mg Vareniclin 2mal / Tag
  • Niereninsuffizienz
    • leichte (geschätzte Kreatinin-Clearance > 50 ml/min und <= 80 ml/min) bis mäßige Niereninsuffizienz (geschätzte Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min und <= 50 ml/min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz, bei denen nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten
      • Dosisreduktion auf 1 mg Vareniclin 1mal / Tag möglich
    • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • initial: Tag 1 - 3: 0,5 mg Vareniclin 1mal / Tag
      • ab Tag 4: 1 mg Vareniclin 1mal / Tag, anschließend keine weitere Dosissteigerung empfohlen
    • terminale Niereninsuffizienz
      • aufgrund ungenügender klinischer Erfahrung Behandlung nicht empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • ggf. Nierenfunktionsstatus berücksichtigen, da reduzierte Nierenfunktion wahrscheinlicher
  • pädiatrische Patienten (Kinder und Jugendliche < 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • Raucherentwöhnung bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vareniclin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Vareniclin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Vareniclin /Cimetidin

Zusammensetzung

WVareniclin tartrat1.71 mg
=Vareniclin1 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 119.0 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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