Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tetrabenazin
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 112 Stück: 196.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperkinetische Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington
    • Erwachsene
      • Anpassung der Dosierung und Verabreichungszeitpunkte individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung
      • initial: 1 Tablette (25 mg) 3mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, alle 3 - 4 Tage um 25 mg / Tag bis zur zufriedenstellenden Wirkung bzw. der Verträglichkeitsgrenze
      • Tageshöchstdosis: 8 Tabletten (= 200 mg Tetrabenazin) nicht überschreiten
      • Dauer der Anwendung
        • keine Besserung nach 7 Tagen: Tetrabenazin hat keinen Nutzen für den Patienten, unabhängig von Dauer und Dosierung, Therapie absetzen
  • Spätdyskinesien
    • Erwachsene
      • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg) 1mal / Tag
      • anschließend Dosissteigerung nach Ansprechen des Patienten
      • Dauer der Anwendung
        • keine eindeutige Verbesserung im Krankheitsbild oder Überschreiten der Verträglichkeitsgrenze, Therapie absetzen

 

Dosisanpasssung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Studien
    • Tetrabenazin verursachte bei gleicher empfohlener Dosierung keine erkennbaren nachteiligen Wirkungen
  • Kinder:
    • keine kontrollierten klinischen Studien
    • Dosisempfehlung aus begrenzten klinischen Erfahrungen:
      • initial: 50 % der Erwachsenendosis
      • anschließend langsame und vorsichtige Dosisänderung je nach Verträglichkeit und individueller Reaktion
  • Leberinsuffizienz
    • langsame Dosistitration
    • möglicherweise niedrigere Tagesdosen erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Score 5 - 9)
      • kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • langsame Dosistitration
    • möglicherweise niedrigere Tagesdosen erforderlich
  •  

Indikation

  • Hyperkinetische Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington
  • Mittelschwere bis schwere Spätdyskinesien, die auf andere Therapiemaßnahmen nicht angesprochen haben
  • Hinweis:
    • Anwendung nur durch einen Neurologen oder einen Kinderneurologen, der mit der Behandlung von hyperkinetischen Störungen vertraut ist, oder in neurologischen Abteilungen und vergleichbaren Abteilungen
    •  


Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetrabenazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tetrabenazin
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • Patienten mit Parkinson-Syndrom und hypokinetisch-rigidem Syndrom
  • unbehandelte oder nicht ausreichend behandelte Depression
  • Patienten, die akut suizid gefährdet sind
  • Phäochromozytom
  • Prolaktin-abhängige Tumore, z.B. Hypophysentumore oder Brustkrebs
  • gleichzeitige Anwendung von Reserpin
    • Tetrabenazin kann die Wirkung von Reserpin hemmen
  • gleichzeitiger Anwendng von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern oder wenn deren Einnahme weniger als 14 Tage zurückliegt
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetrabenazin /MAO-Hemmer

mittelschwer

Tetrabenazin /Ethanol
Neuroleptika /Tetrabenazin
Metoclopramid /Tetrabenazin

Zusammensetzung

WTetrabenazin25 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose60.8 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
112 Stück 196.84 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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