Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 243.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • Dosierung abhängig von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
      • i. A. geringste analgetisch wirksame Dosis auswählen
      • initial, bei Opioid-naiven Patienten: 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 12 h
      • einige Patienten profitieren von initial 5 mg (Minimierung der Inzidenz von Nebenwirkungen)
      • bei bestehender Opioidbehandlung: höhere Initialdosierung möglich
      • bei Umstellung von einem anderen Opioid
        • 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die retardierte Formulierung
        • initial: konservativ mit 50 - 75% der errechneten Oxycodondosis beginnen
      • bei Einnahme nach einem festen Zeitschema
        • bei einigen Patienten zusätzlich schnell freisetzendes Analgetikum als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen notwendig
        • Einzeldosis sollte 1/6 der äquianalgetischen Tagesdosis der Oxycodon-Retardtabletten entsprechen
        • Dosissteigerung von Oxycodon, falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag erforderlich
        • Dosisanpassungen nicht häufiger als alle 1 - 2 Tagen
        • Ziel: stabile Einstellung mit Gaben 2mal / Tag
      • nach Dosissteigerung von 10 mg auf 20 mg / 12 h
        • weitere Dosiserhöhungen in Schritten von jeweils etwa 1/3 der Tagesdosis
        • Ziel
          • individuelle Dosierung bei Gabe 2mal / Tag
          • dabei adäquate Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen und minimaler Bedarfsmedikation
      • Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen
        • i. d. R. 40 mg / Tag ausreichend
        • Dosissteigerung, optional
      • Tumorschmerzen
        • ggf. 80 - 120 mg / Tag erforderlich
        • Dosissteigerung in Einzelfällen bis zu 400 mg / Tag
        • ggf. höhere Dosierungen, individuell nach Abwägung der Wirksamkeit und Verträglichkeit gegen das Risiko von Nebenwirkungen
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt nötig
        • falls in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, muss eine sorgfältige und regelmäße Überwachung des Patienten sicherstellen, ob und in welchem Umfang eine Weiterbehandlung erforderlich ist
      • Beendigung der Behandlung
        • bei Therapieende schrittweise Dosisreduktion zur Vermeidung von Entzugssymptomen

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung i. d. R. nicht erforderlich
  • Kinder < 12 Jahre
    • keine Anwendung (keine Studien)
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • konservative Dosiseinstellung
    • empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene
      • Dosisreduktion um 50% (beispielsweise eine Gesamttagesdosis von 10 mg oral bei nicht-opioidgewöhnten Patienten)
      • individuelle Einstellung jedes Patienten gemäß seiner klinischen Situation mit dem Ziel einer ausreichenden Schmerzkontrolle
  • Risikopatienten, z. B. Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln
    • initial, opioid-naive Erwachsene: 50% der normalerweise empfohlenen Dosis
    • Dosistitration, individuell, entsprechend der jeweiligen klinischen Situation vornehmen

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Opioide /Lorlatinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Antitussiva, opioide
Alkaloide /Eichenrinde
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid40 mg
=Oxycodon35.9 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Glucose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 243.62 € Retard-Tabletten
20 Stück 56.63 € Retard-Tabletten
50 Stück 126.32 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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