Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 14.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
    • Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein.
    • Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung und bei Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, d. h. eine niedrige Initialdosis ist zu wählen und diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen zu steigern. Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einer großen Struma eine geringere Dosis ausreichend.
    • Da bei einigen Patienten die T4- oder fT4-Werte erhöht sein können, ist zur Überwachung des Behandlungsschemas die Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration besser geeignet.
    • Hypothyreose
      • Erwachsene
        • Dosis (Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/Tag):
          • initial: 25 - 50
          • danach: 100 - 200
        • (Steigerung in 2- bis 4-wöchigen Abständen um 25 - 50 Mikrogramm)
    • Prophylaxe einer Rezidivstruma
      • Dosis (Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/Tag): 75 - 200
    • Benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
      • Dosis (Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/Tag): 75 - 200
    • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung der Hyperthyreose
      • Dosis (Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/Tag): 50 - 100
    • Nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom
      • Dosis (Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/Tag): 150 - 300
  • Kinder
    • Die Erhaltungsdosis liegt bei angeborener und erworbener Hypothyreose im Allgemeinen bei 100 bis 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/m2 Körperoberfläche pro Tag.
    • Bei Neugeborenen und Kindern mit angeborener Hypothyreose, die eine rasche Substitution erfordert, wird eine Anfangsdosis von 10 bis 15 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium/kg Körpergewicht pro Tag für die ersten 3 Monate empfohlen. Anschließend sollte die Dosis individuell anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte angepasst werden.
    • Bei Kindern mit erworbener Hypothyreose wird eine Anfangsdosis von 12,5 bis 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag empfohlen. Die Dosis sollte anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte schrittweise alle 2 bis 4 Wochen erhöht werden, bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist.
  • Dauer der Anwendung
    • Bei Hypothyreose und Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom meist zeitlebens, bei euthyreoter Struma und Struma-Rezidivprophylaxe einige Monate oder Jahre bis zeitlebens, bei Begleittherapie zur Behandlung der Hyperthyreose entsprechend der Dauer der thyreostatischen Medikation.
    • Für die Behandlung der euthyreoten Struma ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren notwendig. Falls die Behandlung mit L-Thyrox® HEXAL innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, sollten andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
  • Schilddrüsensuppressionstest
    • Zur Durchführung des Schilddrüsensuppressionstests werden über 14 Tage täglich 150 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium eingenommen.

Indikation

  • Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie
  • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz (sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat)
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • Während der Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit siehe Kategorien "Schwangerschaft" und "Stillzeit".

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Grapefruit
Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WLevothyroxin, Natriumsalz88 µg
=Levothyroxin85.58 µg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium oxid, schwer+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 13.45 € Tabletten
100 Stück 14.91 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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