Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung der Tropfen zum Einnehmen enthält 0,1087 - 0,1124 mg Levothyroxin-Natrium x H2O (0,1 µg Levothyroxin-Natrium); 1 Tropfen Lösung enthält 5 µg Levothyroxin-Natrium.

  • Substitutionstherapie; Prophylaxe einer Rezidivstruma; benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage; Malignom
    • individuelle Tagesdosis durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermitteln
    • bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Dosis an Schilddrüsenhormon
      ausreichend sein
    • Substitutionstherapie bei Hypothyreose
      • initial: 5 - 10 Tropfen (25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium) / Tag
      • Dosissteigerung, falls notwendig, nach 2 - 4 Wochen um 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium; im gleichen 2 - 4wöchigen Zeitintervall auf 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium
      • Dauerbehandlung: 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Behandlungsdauer: zeitlebens
    • Prophylaxe einer Rezidivstruma; benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
      • 15 - 40 Tropfen (75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • Prophylaxe einer Rezidivstruma
          • einige Monate oder Jahre bis zeitlebens
        • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
          • 6 Monate - 2 Jahre
          • falls Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht gewünschten Erfolg erbracht hat, andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen
    • Malignom
      • nach Thyreoidektomie: 30 - 60 Tropfen (150 - 300 µg Levothyroxin-Natrium) / Tag
      • Behandlungsdauer: zeitlebens
    • Kinder
      • Neugeborene und Kinder mit angeborener Hypothyreose, bei denen rasche Substitution erforderlich ist:
        • initial: 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg KG / Tag für die ersten 3 Monate
        • danach individuelle Einstellung anhand der klin. Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
        • Erhaltungsdosis: im Allgemeinen 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 KOF
      • Kinder mit erworbener Hypothyreose
        • ínitial: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Dosiserhöhungen, schrittweise alle 2 - 4 Wochen anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon-und TSH-Werte bis zum Erreichen der zur kompletten Substitution erforderliche Dosis
        • Erhaltungsdosis: im Allgemeinen 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 KOF

Dosisanpassung

  • ältere Patienten; Patienten mit koronarer Herzkrankheit; Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
    • bes. vorsichtiger Behandlungsbeginn mit niedrigerer Initialdosis
    • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • niedriges Körpergewicht; Patienten mit großer Struma
    • geringere Dosis

Indikation

  • Substitutionstherapie bei Schilddrüsenunterfunktion, insbes. bei Neugeborenen und Säuglingen
  • Substitutionstherapie bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion, bei denen Feineinstellung der Dosis angezeigt ist (z.B. Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und/ oder tachykarden Herzrhythmusstörungen)
  • bei Schluckbeschwerden oder bestimmten Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes zur Erleichterung der Gabe von Schilddrüsenhormon im Rahmen von
    • Substitutionstherapie
    • Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfoperation (Prophylaxe einer Rezidivstruma) bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • Behandlung des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • Unterdrückung eines erneuten Tumorwachstums bei einem bösartigen Tumor (Malignom) der Schilddrüse, vor allem nach Operation und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • während einer Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Grapefruit
Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WLevothyroxin Natrium x-Wasser0.11055 mg
=Levothyroxin, Natriumsalz100 µg
HDinatrium thiosulfat 5-Wasser+
HGlycerol+
HPropylenglycol486 mg
HTrometamol+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen
3X30 Milliliter 37.53 € Tropfen
30 Milliliter 19.84 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3X30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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