Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 0.5 Milliliter: 42.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hepatitis A-Impfung
    • Kleinkinder, Kinder und Jugendliche (12 Monate - 17 Jahre)
      • Grundimmunisierung
        • Tag 0: 1 Impfdosis 0,5 ml
      • Auffrischimpfung
        • nach 6 - 18 Monaten: 1 Impfdosis 0,5 ml
      • Hepatitis A-Virus-Antikörper persistiert über einen sehr langen Zeitraum (mind. 10 Jahre)
      • aufgrund mathematischer Modellierung ist davon auszugehen, dass die Antikörper für mind. 25 Jahre persistieren
      • Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung mit anderen Hepatitis A-Impfstoffen
        • 6 - 12 Monate nach Gabe des anderen Impfstoffes
        • entsprechende Ergebnisse aus klinischen Studien mit Erwachsenen von 18 - 83 Jahren liegen vor
        • für den vorliegenden Impfstoff für Kinder liegen diesbezüglich keine Daten vor
      • Grundimmunisierung mind. 2, vorzugsweise jedoch 4 Wochen vor einer vermutlichen Hepatitis A-Virus-Exposition durchführen, um Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermöglichen
    • Säuglinge < 12 Monate
      • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit

Indikation

  • aktive präexpositionelle Prophylaxe einer durch das Hepatitis A-Virus hervorgerufene Erkrankung
  • Hinweise
    • Impfung wird empfohlen für gesunde gesunden Kleinkindern ab einem Alter von 12 Monaten, Kinder und Jugendliche (bis 17 Jahre)
      • die sich mit dem Hepatitis A-Virus infizieren und dieses weiter verbreiten könnten
      • die möglicherweise durch eine Infektion mit dem Virus lebensgefährlich erkranken könnten (z. B. Kleinkinder, Kinder und Jugendliche mit Hepatitis C bei nachgewiesener Leberschädigung)
    • Anwendung entsprechend den offiziellen Empfehlungen (STIKO-Empfehlungen unter www.rki.de)
    • um die Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermöglichen, sollte die Grundimmunisierung mind. 2, vorzugsweise jedoch 4 Wochen vor einer möglichen Hepatitis A-Virus-Exposition durchgeführt werden
    • Impfstoff schützt nicht vor Erkrankungen der Leber, die durch andere Erreger als das Hepatitis A-Virus hervorgerufen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber dem Impfstoff
  • akute Infektionskrankheit mit Fieber (Verschiebung der Impfung)
    • leichter Infekt jedoch keine Kontraindikation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WHepatitis A Virusprotein Adsorbat Impfstoff, Stamm CR 326F25 E
HAluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph+
=Aluminium Ion0.225 mg
HDinatrium tetraborat+
HFormaldehyd+
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
0.5 Milliliter 42.0 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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