ELONTRIL 300mg Tabl.m.veränd.Wirkst.-Freisetz. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupropion
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X30 Stück: 155.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression)
  • Erwachsene
    • initial 150 mg Bupropionhydrochlorid 1mal / Tag
    • optional Dosissteigerung nach 4 Wochen auf 300 mg Bupropionhydrochlorid (1 Retardtablette) 1mal / Tag (mind. 24 Stunden Abstand zwischen Einnahme einhalten)
    • Umstellung von Patienten, die Bupropion-Retardtabletten mit 2mal täglicher Einnahme einnehmen
      • Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit beibehalten
  • Behandlungsdauer
    • mind. 6 Monate
    • Wirkungseintritt 14 Tage bis mehrere Wochen nach Therapiebeginn
  • Absetzen der Behandlung
    • Ausschleichen der Therapie empfohlen
    • Rebound-Effekt oder Absetzsymptome nicht ausgeschlossen

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • Anwendung generell mit Vorsicht
  • leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz
    • 150 mg Bupropionhydrochlorid 1mal / Tag
• Niereninsuffizienz
  • 150 mg Bupropionhydrochlorid 1mal / Tag
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht indiziert
  • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht belegt
• ältere Patienten
  • erhöhte Empfindlichkeit nicht ausgeschlossen

Indikation

• Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupropion - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bupropion
• derzeitige oder frühere Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
• gleichzeitige Anwendung eines anderen Bupropion-haltiges Arzneimittels (Auftreten von Krampfanfällen istdosisabhängig)
• Tumor des zentralen Nervensystems (ZNS)
• Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung einen abrupten Entzug von Alkohol oder irgendeines anderen Arzneimittels durchführen, von dem bekannt ist, dass ein Entzug mit dem Risiko des Auftretens von Krampfanfällen verbunden ist (insbesondere Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Arzneimittel)
• derzeitige oder frühere Diagnose einer Bulimie oder Anorexie
• schwere Leberzirrhose
• gleichzeitige Anwendung von Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern)
  • zwischen dem Ende einer Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern und dem Beginn der Behandlung mit Bupropion müssen mind. 14 Tage vergehen
    • bei reversiblen MAO-Hemmern Zeitraum von 24 Stunden ausreichend
• Patienten mit einer bipolaren Erkrankung in der Krankheitsgeschichte
  • da das Arzneimittel während der depressiven Phase der Erkrankung manische Episoden auslösen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Bupropion /MAO-Hemmer

mittelschwer

Bupropion /Linezolid
Bupropion /Rifamycine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Carbamazepin
Pitolisant /Bupropion
Eliglustat /Bupropion
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ciclosporin /Bupropion
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Aripiprazol /Bupropion
Neuroleptika /Bupropion
Atomoxetin /Bupropion
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Tamoxifen /Bupropion
Bupropion /Cannabidiol

geringfügig

Digoxin und Derivate /Bupropion
Bupropion /Alpelisib
Bupropion /Efavirenz
Bupropion /Thienopyridine
Bupropion /Guanfacin
Amifampridin /Bupropion
Bupropion /Ritonavir
Bupropion /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Orphenadrin
Levodopa /Bupropion
Bupropion /Larotrectinib
Bupropion /Cyclophosphamid
Bupropion /Isavuconazol
Dextromethorphan /Bupropion
Bupropion /Johanniskraut
Bupropion /Crizotinib
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Beta-Blocker /Bupropion
Bupropion /Metamizol
Antidepressiva /Telotristat
Amantadin /Bupropion
Antiarrhythmika /Bupropion
Desfesoterodin /Bupropion
Bupropion /Lumacaftor
Cholinesterase-Hemmer /Bupropion
Tamsulosin /Bupropion

Zusammensetzung

W	Bupropion hydrochlorid	300 mg
=	Bupropion	260.4 mg
H	Drucktinte, Opacode S-1-17823 schwarz	+
=	Schellack	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Ammoniak Lösung 28 %	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Glycerol dibehenat	+
H	Macrogol 1450	+
H	Poly(vinylalkohol)	+
H	Povidon K90	+
H	Silicium dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X30 Stück	155.65 €	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
30 Stück	60.43 €	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb