Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 68.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Hydromorphonhydrochlorid

  • starke und stärkste Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • Anfangsdosis abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem vorausgegangenen Analgetikabedarf
      • initial: 1 - 2 mg s.c. oder 1 - 1,5 mg i.v. / 3 - 4 Stunden (langsam über mindestens 2 - 3 Minuten)
      • kontinuierliche Gabe mittels i.v.- oder s.c.-Infusion
        • bei nicht opioidgewöhnten Patienten bei starken Schmerzen
          • initial 0,15 - 0,45 mg / Stunde (bzw. 0,004 mg / kg KG / Stunde)
      • in der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie (PCA)
        • empfohlene Bolusdosis: 0,2 mg i.v. oder s.c.
        • Sperrintervall von 5 - 10 Minuten
      • schrittweise Dosissteigerung bis zur optimalen Schmerzstillung
      • Ziel: Gabe einer ausreichend hohen Dosis und gleichzeitig der im Einzelfall kleinsten analgetisch wirksamen Dosis
    • Erwachsene, < 50 kg KG
      • 0,015 mg / kg KG / 3 - 4 Stunden oder
      • kontinuierliche Gabe als Infusion: 0,005 mg / kg KG / Stunde
    • Kinder >/= 12 Monate, < 50 kg KG
      • 0,015 mg / kg KG / 3 - 4 Stunden oder
      • kontinuierliche Gabe als Infusion: 0,005 mg / kg KG / Stunde
    • Kinder < 12 Monate
      • nur nach sorgsamer Indikationsstellung
      • nur begrenzte dokumentierte Erfahrungen vorliegend
    • Behandlungsdauer
      • nicht länger als unbedingt notwendig
      • bei Langzeit-Behandlung sorgfältige und regelmässige Überprüfung, ob und in welchem Ausmass eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • ausschleichendes Therapieende empfohlen, um Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (im Regelfall ab 75 Jahre)
    • Dosisreduktion, optional
  • Leber und / oder Nierenfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion, optional
    • vorsichtige Dosierung

Indikation

  • Starke und stärkste Schmerzen bei Patienten aller Altersgruppen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression, mit Hypoxie oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Cor pulmonale
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidasehemmern oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden (MAO-Hemmer mind. 14 Tage vor einer Hydromorphon-Einnahme absetzen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin

geringfügig

Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid10 mg
=Hydromorphon8.9 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid Lösung+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 68.04 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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