Palladon injekt 10mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydromorphon
Hersteller	MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 68.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Hydromorphonhydrochlorid

• starke und stärkste Schmerzen
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
    • Anfangsdosis abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem vorausgegangenen Analgetikabedarf
    • initial: 1 - 2 mg s.c. oder 1 - 1,5 mg i.v. / 3 - 4 Stunden (langsam über mindestens 2 - 3 Minuten)
    • kontinuierliche Gabe mittels i.v.- oder s.c.-Infusion
      • bei nicht opioidgewöhnten Patienten bei starken Schmerzen
        • initial 0,15 - 0,45 mg / Stunde (bzw. 0,004 mg / kg KG / Stunde)
    • in der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie (PCA)
      • empfohlene Bolusdosis: 0,2 mg i.v. oder s.c.
      • Sperrintervall von 5 - 10 Minuten
    • schrittweise Dosissteigerung bis zur optimalen Schmerzstillung
    • Ziel: Gabe einer ausreichend hohen Dosis und gleichzeitig der im Einzelfall kleinsten analgetisch wirksamen Dosis
  • Erwachsene, < 50 kg KG
    • 0,015 mg / kg KG / 3 - 4 Stunden oder
    • kontinuierliche Gabe als Infusion: 0,005 mg / kg KG / Stunde
  • Kinder >/= 12 Monate, < 50 kg KG
    • 0,015 mg / kg KG / 3 - 4 Stunden oder
    • kontinuierliche Gabe als Infusion: 0,005 mg / kg KG / Stunde
  • Kinder < 12 Monate
    • nur nach sorgsamer Indikationsstellung
    • nur begrenzte dokumentierte Erfahrungen vorliegend
  • Behandlungsdauer
    • nicht länger als unbedingt notwendig
    • bei Langzeit-Behandlung sorgfältige und regelmässige Überprüfung, ob und in welchem Ausmass eine Weiterbehandlung notwendig ist
    • ausschleichendes Therapieende empfohlen, um Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden

Dosisanpassung

• ältere Patienten (im Regelfall ab 75 Jahre)
  • Dosisreduktion, optional
• Leber und / oder Nierenfunktionsstörungen
  • Dosisreduktion, optional
  • vorsichtige Dosierung

Indikation

• Starke und stärkste Schmerzen bei Patienten aller Altersgruppen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
• Atemdepression, mit Hypoxie oder Hyperkapnie
• schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
• Cor pulmonale
• Koma
• akutes Abdomen
• paralytischer Ileus
• gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidasehemmern oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden (MAO-Hemmer mind. 14 Tage vor einer Hydromorphon-Einnahme absetzen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin

geringfügig

Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

W	Hydromorphon hydrochlorid	10 mg
=	Hydromorphon	8.9 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid Lösung	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X1 Milliliter	68.04 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb