Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vinorelbin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X5 Milliliter: 152.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
    • Als Monotherapie beträgt die normale Dosis 25 - 30 mg/m2 Körperoberfläche (KOF) einmal wöchentlich. Bei einer Polychemotherapie hängt der Anwendungsplan von dem jeweiligen Therapieprotokoll ab. Die normale Dosis kann angewendet werden (25 - 30 mg/m2 KOF), aber die Häufigkeit der Verabreichung sollte reduziert werden, beispielsweise an den Tagen 1 und 5 alle 3 Wochen oder an den Tagen 1 und 8 alle 3 Wochen entsprechend dem verwendeten Therapieprotokoll.
  • Fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
    • Die normale Dosis beträgt 25 - 30 mg/m2 KOF, verabreicht einmal wöchentlich.
    • Die maximal tolerierbare Dosis pro Verabreichung beträgt 35,4 mg/m2 KOF.
  • Anwendung bei älteren Patienten
    • Nach den klinischen Erfahrungen liegen keine Anhaltspunkte für signifikante Unterschiede bei älteren Patienten im Hinblick auf die Ansprechrate vor; bei manchen dieser Patienten kann allerdings eine höhere Empfindlichkeit nicht ausgeschlossen werden. Altersbedingte Änderungen der Pharmakokinetik von Vinorelbin sind nicht bekannt.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht belegt. Die Anwendung bei Kindern wird daher nicht empfohlen.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Die Pharmakokinetik von Vinorelbin ist bei Patienten mit moderater oder stark eingeschränkter Leberfunktion nicht verändert. Dennoch wird als Vorsichtsmaßnahme bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz eine reduzierte Dosis von 20 mg/m2 KOF sowie eine engmaschige Kontrolle der hämatologischen Parameter empfohlen.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion braucht die Dosis nicht angepasst werden.

Indikation

  • Vinorelbin ist angezeigt
    • zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4)
    • als Monotherapie bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (Stadium 4), bei denen eine Behandlung mit einer Anthrazyklin- und Taxan-haltigen Chemotherapie versagt hat oder nicht angezeigt ist.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Vinca-Alkaloide oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Neutrophilenzahl < 1.500/mm3 oder schwerwiegende bestehende oder kürzlich zurückliegende Infektion (innerhalb der letzten 2 Wochen)
  • Thrombozytenzahl < 100.000/mm3
  • Das Stillen sollte während der Behandlung mit Vinorelbin unterbrochen werden
  • Kombination mit Gelbfieber-Impfstoffen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Imiquimod
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Vinca-Alkaloide /Ritonavir
Vinca-Alkaloide /Rifampicin
Vinca-Alkaloide /Enzalumatid
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Vinca-Alkaloide /Idelalisib
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WVinorelbin tartrat13.85 mg
=Vinorelbin10 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X5 Milliliter 152.31 € Infusionsloesungs-Konzentrat
1X1 Milliliter 39.25 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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