Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azithromycin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 37.5 Milliliter: 15.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von anderen Antibiotika. Die Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen und die Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin gegenüber anderen antimikrobiellen Substanzen.
  • Dosierung
    • Kinder und Jugendliche bis 45 kg Körpergewicht
      • Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen bis 45 kg Körpergewicht (KG) erfolgt anhand des Körpergewichts, wobei entweder in einem 3-Tage-Therapieschema 3 Tage lang 1-mal pro Tag 10 mg Azithromycin pro kg KG oder alternativ in einem 5-Tage-Therapieschema am 1. Tag einmalig 10 mg/kg KG und an den Tagen 2 bis 5 täglich 5 mg/kg KG genommen werden (Ausnahme: siehe Streptokokken-Pharyngitis).
      • In Abhängigkeit vom Körpergewicht wird anhand der Beispiele der nachfolgenden Tabellen dosiert.
        • 3-Tage-Therapieschema: Tage 1 - 3
          • Köpergewicht: 10 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 100 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 2,5 ml
          • Köpergewicht: 12 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 120 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 3 ml
          • Köpergewicht: 14 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 140 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 3,5 ml
          • Köpergewicht: 16 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 160 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 4 ml
          • Köpergewicht: 17 - 25 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 200 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 5 ml
          • Köpergewicht: 26 - 35 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 300 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 7,5 ml
          • Köpergewicht: 36 - 45 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 400 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 10 ml
          • Köpergewicht: > 45 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 500 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 12,5 ml
        • 5-Tage-Therapieschema: Tag 1
          • Köpergewicht: 10 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 100 mg
            • Dosis (ml Suspension): 2,5 ml
          • Köpergewicht: 12 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 120 mg
            • Dosis (ml Suspension): 3 ml
          • Köpergewicht: 14 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 140 mg
            • Dosis (ml Suspension): 3,5 ml
          • Köpergewicht: 16 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 160 mg
            • Dosis (ml Suspension): 4 ml
          • Köpergewicht: 17 - 25 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 200 mg
            • Dosis (ml Suspension): 5 ml
          • Köpergewicht: 26 - 35 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 300 mg
            • Dosis (ml Suspension): 7,5 ml
          • Köpergewicht: 36 - 45 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 400 mg
            • Dosis (ml Suspension): 10 ml
          • Köpergewicht: > 45 kg
            • Dosis (mg Azithromycin): 500 mg
            • Dosis (ml Suspension): 12,5 ml
        • 5-Tage-Therapieschema: Tage 2 - 5
          • Köpergewicht: 10 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 50 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 1,25 ml
          • Köpergewicht: 12 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 60 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 1,5 ml
          • Köpergewicht: 14 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 70 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 1,75 ml
          • Köpergewicht: 16 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 80 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 2 ml
          • Köpergewicht: 17 - 25 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 100 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 2,5 ml
          • Köpergewicht: 26 - 35 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 150 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 3,75 ml
          • Köpergewicht: 36 - 45 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 200 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 5 ml
          • Köpergewicht: > 45 kg
            • tägliche Dosis (mg Azithromycin): 250 mg
            • tägliche Dosis (ml Suspension): 6,25 ml
      • Akute Otitis media
        • Bei akuter Otitis media beträgt die Gesamtdosis ebenfalls 30 mg/kg KG Azithromycin.
        • Diese Gesamtdosis kann als Einmaldosis, 3-Tages-Therapie oder 5-Tages-Therapie (entsprechend dem oben genannten Dosierschema) verabreicht werden.
      • Streptokokken-Pharyngitis
        • Bei Streptokokken-Pharyngitis werden 3 Tage lang 10 mg/kg KG oder 20 mg/kg KG Azithromycin täglich gegeben.
        • Die Tagesdosis darf jedoch 500 mg nicht überschreiten. In klinischen Studien zeigten beide Dosierungen eine vergleichbare klinische Wirksamkeit. Mit 20 mg/kg KG wurde jedoch eine höhere bakteriologische Eradikationsrate erreicht. Dennoch bleibt Penicillin das Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Pharyngitiden, die durch Streptococcus pyogenes hervorgerufen werden. Dies gilt auch für die Prophylaxe des rheumatischen Fiebers.
        • Die maximale Gesamtdosis bei Kindern entspricht in allen Indikationen der üblichen Erwachsenendosis von 1500 mg Azithromycin.
    • Erwachsene und Jugendliche über 45 kg Körpergewicht
      • Erwachsene und Jugendliche über 45 kg Körpergewicht (KG) erhalten üblicherweise eine Gesamtdosis von 1500 mg Azithromycin, die entweder nach dem 3-Tage-Therapieschema oder dem 5-Tage-Therapieschema eingenommen werden kann:
        • 3-Tage-Therapieschema:
          • 3 Tage lang 1-mal täglich 500 mg Azithromycin, entsprechend 1-mal täglich 12,5 ml der zubereiteten Suspension
        • 5-Tage-Therapieschema:
          • Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgeführt werden:
            • Tag 1: 500 mg Azithromycin (entsprechend 12,5 ml Suspension) auf einmal und
            • Tage 2 bis 5: jeweils 250 mg Azithromycin täglich (entsprechend 6,25 ml Suspension)
        • Bei der Behandlung von Pneumonien ist die Wirksamkeit von Azithromycin bei Anwendung des 5-Tage-Therapieschemas ausreichend belegt. In den meisten Fällen erscheint auch die Anwendung des 3-Tage-Therapieschemas ausreichend.
      • Unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder empfindliche Neisseria gonorrhoeae
        • Abweichend von oben genannten Dosierungen wird bei unkomplizierten Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder empfindliche Neisseria gonorrhoeae eine einmalige Dosis von 1000 mg Azithromycin, entsprechend 25 ml der zubereiteten Suspension, eingenommen.
        • Für Erwachsene und Jugendliche über 45 kg Körpergewicht stehen andere geeignete Darreichungsformen wie Filmtabletten ebenfalls zur Verfügung.
    • Ältere Menschen
      • Bei älteren Menschen kann die übliche Dosierung für Erwachsene gegeben werden.
      • Da ältere Menschen Patienten mit einem erhöhten Risiko für Arrhythmien sein können, ist besondere Vorsicht geboten, da das Risiko der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen und Torsade de pointes besteht.
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei niereninsuffizienten Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate von 10 bis 80 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Indikation

  • Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
    • Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis
    • Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
    • akute Otitis media
    • Haut- und Weichteilinfektionen
    • unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae (nicht multiresistente Stämme)
  • Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azithromycin, Erythromycin, gegen andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WAzithromycin 2-Wasser208.8 mg
=Azithromycin200 mg
HBananen Aroma+
HHyprolose+
HSaccharose3.92 g
HTrinatrium phosphat+
HXanthan gummi+
HGesamt Kohlenhydrate0.33 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
15 Milliliter 13.29 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
30 Milliliter 14.88 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
37.5 Milliliter 15.66 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
37.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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