Fachinformation

ATC Code / ATC Name Testosteron
Hersteller Kyowa Kirin GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X60 Gramm: 157.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 20 mg Testosteron; ein Druck des Dosierkolbens ergibt 0,5 g Gel mit 10 mg Testosteron

  • Testosteron-Substitutionstherapie
    • Erwachsene und ältere Männer
      • initial: 3 g Gel (60 mg Testosteron) 1mal / Tag
      • Dosistitration anhand der Serum-Testosteronspiegel sowie der vorhandenen klinischen Anzeichen und Symptome für einen Androgen-Mangel
      • Rückgang des physiologischen Testosteronspiegels mit zunehmendem Alter
      • tägliche Maximaldosis: 4 g Gel (80 mg Testosteron)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine klinische Beurteilung
      • keine Anwendung bei Kindern
    • Behandlungskontrolle
      • zur Sicherstellung der richtigen Dosierung Testosteron-Konzentration im Serum etwa 14 Tage nach Therapiebeginn messen (Blutprobe zur Messung des Serum-Testosteron-Spiegels 2 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels nehmen)
        • Serum-Testosteron-Konzentration 5,0 - 15,0 µg / l: Dosis von 3 g / Tag beibehalten
        • Serum-Testosteron-Konzentration < 5,0 µg / l: Dosiserhöhung auf 4 g / Tag (80 mg Testosteron)
        • Testosteron-Konzentration > 15,0 µg / l: Dosisreduktion auf 2 g / Tag (40 mg Testosteron)
      • falls nötig, kann die Dosierung auch in kleineren Schritten von 0,5 g Gel (10 mg Testosteron) angepasst werden
      • wegen der Variabilität der Analysewerte aus unterschiedlichen Labors sollten alle Testosteron-Messungen von demselben Labor ausgeführt werden
    • ältere Männer > 65 Jahre
      • begrenzte Erfahrungen
    • NIeren- oder Leberfunktionsstörungen
      • keine formalen Studien vorhanden

Indikation

  • Testosteron-Substitutionstherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn ein Testosteron-Mangel durch klinische Symptome und Laboranalysen bestätigt wurde

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Testosteron - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Testosteron
  • Patienten mit bekanntem Prostatakarzinom oder Mammakarzinom bzw. bei Verdacht auf diese Erkrankungen
  • Frauen, insbesondere die schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder die stillen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Androgene
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WTestosteron20 mg
HButylhydroxytoluol1 mg
HCarbomer 1382+
HEthanol+
HIsopropylalkohol+
HÖlsäure+
HPropylenglycol350 mg
HSalzsäure 25%+
HTrolamin+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X60 Gramm 157.08 € Gel
60 Gramm 59.71 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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