Deflux Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Andere Urologika
Hersteller	Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• stressbedingte Harninkontinenz
  • i.d.R. 3 - 6 ml Gel / Behandlungssitzung
  • Maximaldosis / Behandlungssitzung: 15 ml Gel
  • Kinder
    • keine Erfahrungen mit Injektion von mehr als 6 ml Gel / Behandlungssitzung
• vesikoureteraler Reflux
  • 0,5 - 1 ml Gel ausreichend für prominente subureterische Vorwölbung und halbmondförmiges Orificium
  • i.d.R. 1 Punktion ausreichend, in einigen Fällen 2 - 3 Punktionen erforderlich

Indikation

• stressbedingte Harninkontinenz infolge Schwäche des urethralen Sphinkters; Medizinprodukt laut vorläufiger klinischer Daten ebenfalls wirksam bei stressbedingter Harninkontinenz infolge urethraler Hypermobilität
• vesikourethraler Reflux
• Hinweis
  • Information des Patienten, dass durch das Medizinprodukt evtl. kein dauerhaftes therapeutisches Ergebnis erzielt werden kann und dass evtl. weitere Behandlungen erforderlich werden können, zur Sicherung und Erhaltung des Behandlungserfolgs

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Dextranomer Hyaluronsäure Copolymer	67 mg
=	Dextranomer	50 mg
H	Natrium chlorid Lösung, isotonisch, pyrogenfrei, steril	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb