Fachinformation

ATC Code / ATC Name Andere Urologika
Hersteller Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • stressbedingte Harninkontinenz
    • i.d.R. 3 - 6 ml Gel / Behandlungssitzung
    • Maximaldosis / Behandlungssitzung: 15 ml Gel
    • Kinder
      • keine Erfahrungen mit Injektion von mehr als 6 ml Gel / Behandlungssitzung
  • vesikoureteraler Reflux
    • 0,5 - 1 ml Gel ausreichend für prominente subureterische Vorwölbung und halbmondförmiges Orificium
    • i.d.R. 1 Punktion ausreichend, in einigen Fällen 2 - 3 Punktionen erforderlich

Indikation

  • stressbedingte Harninkontinenz infolge Schwäche des urethralen Sphinkters; Medizinprodukt laut vorläufiger klinischer Daten ebenfalls wirksam bei stressbedingter Harninkontinenz infolge urethraler Hypermobilität
  • vesikourethraler Reflux
  • Hinweis
    • Information des Patienten, dass durch das Medizinprodukt evtl. kein dauerhaftes therapeutisches Ergebnis erzielt werden kann und dass evtl. weitere Behandlungen erforderlich werden können, zur Sicherung und Erhaltung des Behandlungserfolgs

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WDextranomer Hyaluronsäure Copolymer67 mg
=Dextranomer50 mg
HNatrium chlorid Lösung, isotonisch, pyrogenfrei, steril+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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