Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rufinamid
Hersteller Eisai GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 541.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom
    • Kinder 1 - < 4 Jahre
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 10 mg / kg KG / Tag
          • aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit 12 Stunden Abstand
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: bis zu 10 mg / kg KG / Tag, alle 3 Tage bis Zieldosis 45 mg / kg KG / Tag
          • aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit 12 Stunden Abstand
        • tägliche Maximaldosis: 45 mg / kg KG / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 10 mg / kg KG / Tag
          • aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit 12 Stunden Abstand
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: bis zu 10 mg / kg KG / Tag, alle 3 Tage bis Zieldosis 30 mg / kg KG / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 30 mg / kg KG / Tag
      • Hinweis:
        • wenn berechnete empfohlene Dosis nicht erreicht werden kann, die Dosis verabreichen, die am nächsten an einer ganzen 100-mg-Tablette ist
    • Kinder >/= 4 Jahre (< 30 kg)
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 1 Tablette (200 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: alle 3 Tage, um 200 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 5 Tabletten (1000 mg Rufinamid) / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 1 Tablette (200 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, frühestens nach 2 Tagen, um 200 mg / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 3 Tabletten (600 mg Rufinamid) / Tag
    • Erwachsene und Kinder >/= 4 Jahre (> 30 kg)
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 2 Tabletten (400 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, alle 2 Tage, um 400 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis:
          • 30,0 - 50,0 kg KG: 1800 mg Rufinamid / Tag
          • 50,1 - 70,0 kg KG: 2400 mg Rufinamid / Tag
          • > 70,1 kg KG: 3200 mg Rufinamid / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 2 Tabletten (400 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, alle 2 Tage, um 400 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis:
          • 30,0 - 50,0 kg KG: 1200 mg Rufinamid / Tag
          • 50,1 - 70,0 kg KG: 1600 mg Rufinamid / Tag
          • > 70,1 kg: 2200 mg Rufinamid / Tag
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • nur begrenzte Informationen zur Anwendung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Leberfunktionsstörungen
      • leicht - mittelschwer
        • sorgfältige Titration der Dosis
        • mit Vorsicht anwenden
      • schwerwiegend
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Therapieabbruch
      • ausschleichend absetzen, um eventuelle Entzugsanfälle zu reduzieren
      • Reduktion alle zwei Tage um etwa 25 %
    • bei Auslassen einer oder mehrerer Dosen
      • klinische Beurteilung einholen
    • Kinder < 1 Jahr
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten

Indikation

  • Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen bei Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten >/= 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rufinamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rufinamid und Triazolderivate
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Rufinamid /Vigabatrin
Rufinamid /Carbamazepin
Rufinamid /Valproinsäure
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Rufinamid /Hydantoine
Rufinamid /Barbiturate

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Isavuconazol /Rufinamid

Zusammensetzung

WRufinamid400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose80 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 276.44 € Filmtabletten
200 Stück 541.9 € Filmtabletten
50 Stück 143.72 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.