Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lopinavir und Ritonavir
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X60 Milliliter: 777.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung enthalten 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir

  • Erwachsene und Jugendliche
    • 5 ml Lösung (enspricht 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir) 2mal / Tag
  • Kinder (14 Tage - 6 Monate)
    • Basierend auf dem Körpergewicht (mg/kg):
      • 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg) 2mal / Tag
    • Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2) basierend auf limitierter Datenlage:
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) X Gewicht (kg)/3600)
      • 300/75 mg/m2 (entspricht 3,75 ml/m2) 2mal /Tag
    • Hinweis:
      • Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol berücksichtigen
  • Kinder (6 Monate - 18 Jahre)
    • Dosierung basierend auf dem Körpergewicht (basierend auf limitierter Datenlage)
      • Körpergewicht: 7 - < 15 kg
        • 12/3 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 7 - 10 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 10 - 15 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 15 - 40 kg
        • 10/2,5 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 15 bis 20 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 20 - 25 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 25 - 30 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 3,5 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 30 - 35 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,0 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 35 - 40 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 40 kg
        • entspricht Dosierung für Erwachsene
    • Dosierung basierend auf Körperoberfläche (KO)
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) × Gewicht (kg)/3600)
        • KO 0,25 m2: 0,7 ml (57,5 mg Lopinavir plus14,4 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,40 m2: 1,2 ml (96 mg Lopinavir plus 24 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,50 m2: 1,4 ml (115 mg Lopinavir plus 28,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,75 m2: 2,2 ml (172,5 mg Lopinavir plus 43,1 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,80 m2: 2,3 ml (184 mg Lopinavir plus 46 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,00 m2: 2,9 ml (230 mg Lopinavir plus 57,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,25 m2: 3,6 ml (287,5 mg Lopinavir plus 71,9 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,30 m2: 3,7 ml (299 mg Lopinavir plus 74,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,40 m2: 4,0 ml (322 mg Lopinavir plus 80,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,50 m2: 4,3 ml (345 mg Lopinavir plus 86,3 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,75 m2: 5 ml (402,5 mg Lopinavir plus100,6 mg Ritonavir) 2mal / Tag
      • bei Begleittherapie mit Efavirenz oder Nevirapin
        • Dosierung 230/57,5 mg/m2 möglicherweise unzureichend
        • Dosiserhöhung auf 300/75 mg/m2 möglich
        • Maximaldosis: 533/133 mg oder 6,5 ml 2mal / Tag
  • Kinder (< 14 Tage) und Frühgeborene
    • keine Verabreichung vor dem postmenstruellem Alter (1. Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und dem postnatalen Alter vov mind. 14 Tage
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßige Leberfunktionsstörung: Anstieg der Lopinavir-Exposition um etwa 30 %, jedoch nicht klin. relevant
    • HIV-infizierte Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: kontraindiziert (keine Daten)
  • Niereninsuffizienz
    • renale Clearance vernachlässigbar, wahrscheinlichn keine Dosisanpassung erforderlich
    • Lopinavir und Ritonavir werden aufgrund ihrer hohen Eiweißbindung wahrscheinlich weder durch Hämodialyse noch durch Peritonealdialyse in bedeutsamem Umfang eliminiert

Indikation

  • zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 14 Tage) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
  • Hinweis:
    • bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen Behandlung auf individueller virologischer Resistenzuntersuchung und Behandlungsvorgeschichte des Patienten gründen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lopinavir und Ritonavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lopinavir oder Ritonavir
  • schwere Leberinsuffizienz
  • sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist; z.B.
    • Alfuzosin
    • Amiodaron, Dronedaron
    • Venotoclax
    • Fusidinsäure
    • Colchicin
    • Astemizol, Terfenadin
    • Lurasidon
    • Pimozid
    • Quetiapin
    • Ranolazin
    • Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
    • Cisaprid
    • Lovastatin, Simvastatin
    • Avanafil, Sildenafil (kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie angewendet wird),Vardenafil
    • oral angewendetes Midazolam, Triazolam
    • Johanniskraut (erniedrigte Lopinavir/Ritonavir-Spiegel durch pflanzliche Zubereitungen aus Johanniskraut)
    • Elbasvir/Grazoprevir
    • Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Elbasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Ritonavir
Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Voriconazol /Ritonavir
Eplerenon /HIV-Protease-Inhibitoren
Encainid /Ritonavir
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Piroxicam /Ritonavir
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Fusidinsäure /Ritonavir
Conivaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Dextropropoxyphen /Ritonavir
Darunavir /Lopinavir, Ritonavir
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Rifabutin /Ritonavir
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Riociguat /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Ritonavir und Kombinationen
Deferasirox /Ritonavir
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Ritonavir /Fluoxetin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Indinavir /Ritonavir
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Trabectedin /HIV-Protease-Inhibitoren
Saquinavir /Ritonavir
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
Tenofovir alafenamid /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Pethidin /Ritonavir
HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Mephenytoin /Ritonavir
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Tipranavir
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /Ritonavir
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Ritonavir
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Bupropion /Ritonavir
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Benzimidazol-Anthelminthika /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Canagliflozin /Virustatika, enzyminduzierende
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Vismodegib /HIV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Rilpivirin /Ritonavir
Lamotrigin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Ziprasidon /Ritonavir
Eltrombopag /Ritonavir
BCRP-Substrate /Ritonavir
Alectinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Pixantron /HIV-Protease-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ritonavir
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Loperamid /Ritonavir
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Ibuprofen /Ritonavir
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren

unbedeutend

Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /Ritonavir

Zusammensetzung

WLopinavir400 mg
WRitonavir100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz20.5 mg
HBaumwollzucker Aroma+
=Ethylmaltol+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=3,4-Dihydrocumarin+
=(RS)-3-Hydroxybutan-2-on+
=Propylenglycol+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol1.782 g
HGlycerol0.3 g
HLevomenthol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat51 mg
HMagnasweet 100+
=Glycyrrhizinsäure, Monoammoniumsalz+
=Glycerol+
HMais Sirup843 mg
=Fructose+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HPfefferminzöl+
HPovidon+
HPropylenglycol763.5 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HVanille Aroma+
=4-Hydroxybenzoesäure+
=Vanillinsäure+
=4-Hydroxybenzaldehyd+
=Vanillin+
=Piperonal+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X60 Milliliter 777.97 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X60 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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