Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Die klare, farblose Injektionslösung enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid/ml. Das Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle.

  • starke bis sehr starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
      • i.v. Bolus
        • 1 - 10 mg Oxycodonhydrochlorid langsam über 1 - 2 Minuten
        • nicht häufiger als alle 4 Stunden
      • i.v. Infusion
        • initial: 2 mg Oxycodonhydrochlorid / Stunde
      • i.v. Gabe (PCA)
        • Bolusdosis: 0,03 mg Oxycodonhydrochlorid / kg KG
        • Sperrintervall: 5 Minuten
      • s.c. Bolus
        • initial: 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 4 Stunden
      • s.c. Infusion
        • initial für opioidnaive Patienten: 7,5 mg Oxycodonhydrochlorid / Tag
        • schrittweise Dosissteigerung
      • Umstellung von oralem zu parenteralem Oxycodon
        • 2 mg orales Oxycodon sind äquivalent zu 1 mg parenteralem Oxycodon
        • individuelle Dosiseinstellung
      • Umstellung von Morphin zu Oxycodon
        • Grundlage: äquianalgetisches Verhältnis von 0,7-1,5:1 für Oxycodon und Morphin
        • inidividuelle Dosistitration
      • Behandlungsdauer: nicht länger als unbedingt notwendig

Dosisanpssung

  • Risikopatienten, z.B. Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, geringem Körpergewicht, langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln, die opioid-naiv sind
    • initial: 50%ige Dosisreduktion

Indikation

  • starke bis sehr starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Cor pulmonale
  • schweres Bronchialasthma
  • paralytischer Ileus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

geringfügig

Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Alkaloide /Eichenrinde
Oxycodon /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid10 mg
=Oxycodon8.96 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.121 mmol
=Gesamt Natrium Ion2.78 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
10X2 Milliliter 58.88 € Injektionsloesung
5X10X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
10X1 Milliliter 34.95 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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