Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril und Lercanidipin
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 80.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit 20 mg Enalapril nicht angemessen kontrolliert werden kann
      • auf eine höhere Dosis von Enalapril hochtitrieren
      • oder auf die fixe Kombination einstellen
    • ein individuelles Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird empfohlen
      • direkte Umstellung von der Monotherapie auf die Behandlung mit dem fixen Kombinationspräparat möglich
    • Erwachsene
      • 1 Filmtablette (20 mg Enalaprilmaleat und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid) 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min) und Hämodialyse
      • kontraindiziert
    • leichte bis mittelgradige Nierenfunktionsstörung
      • besondere Vorsicht beim Einleiten der Behandlung
  • Leberfunktionsstörung
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • kontraindiziert
    • leichte bis mittelgradige Leberfunktionsstörung
      • besondere Vorsicht beim Einleiten der Behandlung
  • ältere Patienten
    • Dosierung richtet sich nach der Nierenfunktion
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine ausreichenden klinischen Erfahrungen

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • bei Patienten bei denen unter 20 mg Enalapril-Monotherapie keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann
  • Hinweis
    • die Fixkombination sollte nicht für die initiale Therapie von Bluthochdruck verwendet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enalapril und Lercanidipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Lercanidipin oder andere Dihydropyridin-Calciumantagonisten
  • anamnestisch bekanntes, durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöstes Angioödem
  • hereditäres oder idiopathisches Angioödem
  • Anwendung zusammen mit Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/Min./1,73 m2)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes (einschließlich Aortenstenose)
  • nicht behandelte kongestive Herzinsuffizienz
  • instabile Angina pectoris
  • Anwendung innerhalb eines Monats nach einem Myokardinfarkt
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), einschließlich Hämodialysepatienten
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • gleichzeitige Anwendung von:
    • starken CYP3A4-Hemmern
    • Ciclosporin
    • Grapefruitsaft
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Lercanidipin /Ciclosporin
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten /Dantrolen

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Amifostin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Heparine
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Rifampicin
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WEnalapril maleat20 mg
=Enalapril15.29 mg
WLercanidipin hydrochlorid10 mg
=Lercanidipin9.44 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HEisen (III) oxid, gelb+
HHypromellose 5+
HLactose 1-Wasser92 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 50.17 € Filmtabletten
28 Stück 35.33 € Filmtabletten
100 Stück 80.17 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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