Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril und Diuretika
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • Hinweise
      • individuelle Dosistitration mit Einzelsubstanzen ist zu empfehlen
      • wenn klinisch vertretbar, kann direkte Umstellung von Monotherapie mit einem ACE-Hemmer auf fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • 1 Tablette (20 mg Enalaprilmaleat plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Patienten mit Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel
      • initial: </= 5 mg Enalaprilmaleat
      • individuelle Dosiseinstellung mit Enalapril und Hydrochlorothiazid empfohlen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min. und > 30 ml / Min.
      • Initialdosis von Enalaprilmaleat der Kreatinin-Clearance anpassen
    • Kreatininclearance > 30 ml / Min.
      • Dosiseinstellung von Enalapril vor Umstellung auf fixe Kombination
      • Schleifendiuretika gegenüber Thiaziden bevorzugen
      • Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid so niedrig wie möglich halten
      • Kalium- sowie Kreatininwerte regelmäßig überwachen, z. B. alle 2 Monate, sobald die Patienten entsprechend eingestellt worden sind
    • Kreatininclearance </= 30 ml / Min.
      • Anwendung ist kontraindiziert (wegen Hydrochlorothiazid)
    • Hypertoniker ohne vorbestehende Nierenerkrankung
      • evtl. Anstieg von Serum-Harnstoff und -Kreatinin unter der Kombination von Enalapril mit einem Diuretikum
        • Dosisreduktion von Enalaprilmaleat und / oder Absetzen des Diuretikums evtl. erforderlich (in diesen Fällen: an evtl. zugrunde liegende Nierenarterienstenose denken)
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz / hepatische Enzephalopathie
      • Anwendung ist kontraindiziert (wegen Hydrochlorothiazid)
  • ältere Patienten
    • Nutzen genauso gut wie bei jüngeren hypertensiven Patienten
    • bei physiologisch eingeschränkter Nierenfunktion
      • vor Anwendung der fixen Kombination zunächst Einstellung mit Enalapril empfohlen
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Unbedenklichkeit nicht untersucht

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann
    • die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind
    • die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enalapril maleat, Hydrochlorothiazid - peroral

Enalapril plus Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate (mögliche Kreuzreaktion beachten)
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <= 30ml/min)
  • Dialyse (insbesondere mit High-flux-Membranen z. B. „AN 69")
  • Nierenarterienstenose (beidseitig oder einseitig bei Einzelniere)
  • bei Zustand nach Nierentransplantation
  • Anurie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • hepatischer Enzephalopathie
  • Präkoma / Koma hepaticum
  • bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertropher Kardiomyopathie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (z.B.durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöst)
  • angeborenes oder idiopathisches Angioödem
  • klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypercalcämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
  • Schwangerschaft (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • gleichzeitige Sacubitril/Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit Enalapril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer

mittelschwer

Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Allopurinol /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Rifampicin
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
ACE-Hemmer /Heparine
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WEnalapril maleat20 mg
=Enalapril15.29 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium hydroxid+
HStärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.35 € Tabletten
30 Stück 14.49 € Tabletten
100 Stück 25.34 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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