Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 109.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat (entspricht 50 mg Carbidopa)

  • idiopathische Parkinson-Krankheit
  • allgemein
    • Dosierung richtet sich nach Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und Verträglichkeit im Einzelfall
    • Tagesdosis sorgfältig durch schrittweise Dosisanpassung (Dosistitration) ermitteln
    • abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis schrittweise titriert werden
      • auf das Auftreten, Zunahme von Übelkeit oder unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea und Dystonie achten
      • Nebenwirkungen: Dosissteigerung unterbrechen oder Dosis vorübergehend senken und weitere Erhöhung langsamer vornehmen
    • bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden (besonders bei Behandlungsbeginn) ggf. Antiemetika (z. B. Domperidon) verabreichen (keine metoclopramidhaltigen Präparate)
    • Dosierungshöhe und -abstände individuell nach sorgfältiger Prüfung vom Arzt bestimmen
    • hohe Einzeldosen vermeiden
    • Untersuchungen zeigen: periphere Dopa-Decarboxylase wird durch 70 - 100 mg Carbidopa / Tag max. gehemmt
    • Patienten, die eine geringere Carbidopa-Menge erhalten: Übelkeit und Erbrechen möglich
  • Behandlungsbeginn
    • Patienten, die bisher nicht mit Levodopa behandelt wurden
      • initial: 100 mg Levodopa / 25 mg Carbidopa 2mal / Tag
      • ggf. falls gewünscht, initial: 1 Retardtablette (200 mg Levodopa / 50 mg Carbidopa) 2mal / Tag
      • max. Anfangsdosis: 600 mg Levodopa / Tag
      • Dosisanpassung: Abstand von mind. 3 Tagen
      • nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
    • Patienten, die bisher mit nicht retardierten Levodopa / Decarboxylasehemmer-Präparaten behandelt wurden
      • initial: etwa 10 % mehr Levodopa als bisher
      • eine um bis zu 30 % höhere Levodopa-Dosis kann erforderlich werden
      • mind. 12 Stunden Abstand zwischen der letzten Einnahme von Levodopa und der ersten Einnahme von Levodopa / Carbidopa
      • Dosisabstände verlängern (4 - 12 Stunden)
    • Patienten, die bisher nur mit Levodopa behandelt wurden
      • mind. 12 Stunden Abstand zwischen der letzten Einnahme von Levodopa und der ersten Einnahme von Levodopa / Carbidopa
      • Patienten mit leichter bis mäßiger Ausprägung der Krankheit
        • initial: 1 Retardtablette (200 mg Levodopa / 50 mg Carbidopa) 2mal / Tag
    • Dosistitration
      • entsprechend dem klinischen Ansprechen: Dosen und Dosisabstände können erhöht oder verringert werden
      • allgemein: 2 - 8 Retardtabletten (200 mg Levodopa / 50 mg Carbidopa) / Tag in Abständen von 4 - 12 Stunden, verteilt auf Einzeldosen
      • bei Dosen unterschiedlicher Stärken: niedrigere Dosis am Ende des Tages geben
      • Dosistitration: Intervall von mind. 3 Tagen
    • Erhaltungstherapie
      • Einnhame erfolgt über einen längeren Zeitraum (Substitutionstherapie)
      • Dauer der Anwendung: vom Arzt bestimmt und bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
      • klinische Erfahrungen bei Langzeittherapie sind beschränkt
    • Kombination mit anderen Antiparkinsonmitteln
      • Erfahrungen in der Kombinationsbehandlung mit Anticholinergika, Dopaminagonisten und Amantadin sind beschränkt
      • ggf. Dosisverminderung des Arzneimittels oder der anderen Substanzen notwendig
    • Behandlungsende oder -unterbrechung
      • Patienten sorgfältig beobachten, wenn die Gabe abrupt reduziert oder beendet wird, insbesondere bei Komedikation mit antipsychotisch wirkenden Arzneimitteln

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit nicht nachgewiesen
    • Behandlung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • viele Erfahrungen vorhanden
    • angegebene Empfehlungen spiegeln die klinischen Daten wider, die aus diesen Erfahrungen gewonnen wurden
  • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • idiopathische Parkinson-Krankheit

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Levodopa /Furazolidon
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCarbidopa 1-Wasser53.5 mg
=Carbidopa50 mg
WLevodopa200 mg
HChinolingelb+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HFumarsäure+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HNatrium stearylfumarat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 109.23 € Retard-Tabletten
60 Stück 41.11 € Retard-Tabletten
30 Stück 26.24 € Retard-Tabletten
100 Stück 60.74 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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