L-Thyroxin-Jod 100/100 - 1A-Pharma Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Schilddrüsenhormone
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung und ohne tastbaren Knoten, wenn aus ärztlicher Sicht neben Schilddrüsenhormon eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist; Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddrüse
  • allgemein:
    • vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte im Normalfall eine Behandlung/Einstellung mit reinen Schilddrüsenhormonpräparaten vorausgegangen sein
    • i. d. R. zusätzliche Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (< 40 Jahren) mit Kropf und einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt
  • Initial:
    • ½ Tablette 1mal / Tag (entsprechend 50 µg Levothyroxin-Natrium, 50 µg Iod) über 2 - 4 Wochen
    • danach Dosiserhöhung in Abhängigkeit vom Alter und Körpergewicht bzw. dem Bedarf des Patienten bis zur Erhaltungsdosis
  • Erhaltungsdosis:
    • Erwachsene und Jugendliche
      • 1 Tablette 1mal / Tag (entsprechend 100 µg Levothyroxin-Natrium, 100 µg Iod)
    • In der Schwangerschaft:
      • 1 - 1½ Tabletten 1mal / Tag (entsprechend 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium, 100 - 150 µg Iod)
  • Anwendungsdauer:
    • allgemein:
      • nach einer max. 1- bis 2-jährigen Behandlung in der Regel keine weitere Verkleinerung oder Rückbildung des Kropfes zu erwarten
      • daher Kombipräparat danach nicht weiter einnehmen, es sei denn, der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für begründet
      • nach Absetzen empfiehlt sich eine Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat in prophylaktischer Dosierung, wenn eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann
      • individuelle Tagesdosis sollte durch Laborkontrollen und klinische Untersuchungen ermittelt werden
    • euthyreote Struma / Strumarezidivprophylaxe:
      • in Abhängigkeit von den individuellen Verhältnissen
      • in der Regel über einen Zeitraum von 6 Monaten - 1 Jahr
      • es wird anhand der erzielten Abnahme des Schilddrüsenvolumens über eine Umstellung auf Monotherapie mit Iod entschieden
      • Therapie auch während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit konsequent fortführen
  • ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion:
    • besonders vorsichtiger Behandlungsbeginn
    • niedrige Initialdosis
    • Dosissteigerung langsam und in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • Patienten mit niedrigem Körpergewicht
    • erfahrungsgemäßig niedrigere Dosierung ausreichend
  • Patienten mit einer großen Struma
    • erfahrungsgemäßig niedrigere Dosierung ausreichend
  • Jugendliche < 14 Jahre:
    • keine Anwendung, es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet hat

Indikation

• Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung und ohne tastbaren Knoten, wenn aus ärztlicher Sicht neben Schilddrüsenhormon eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist
• Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddrüse

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kalium iodid, Levothyroxin, Natriumsalz - peroral

Levothyroxin plus Iod

• Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin und / oder Kaliumiodid
• Hyperthyreose jeglicher Herkunft
• latente Hyperthyreose
• autonomes Schilddrüsenadenom
• fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse
• unbehandelte adrenale Insuffizienz
• unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
• akuter Myokardinfarkt
• akute Myokarditis
• akute Pankarditis
• hypokomplementämische Vaskulitis
• Dermatitis herpetiformis Duhring

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Lithium /Iodid-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

W	Kalium iodid	0.131 mg
=	Iodid Ion	0.1 mg
W	Levothyroxin, Natriumsalz	0.1 mg
=	Levothyroxin	0.097 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Mannitol	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Potassium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	16.56 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb