Fachinformation

ATC Code / ATC Name Norethisteron und Estrogen
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 24 Stück: 35.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Sequidot® ist eine kontinuierlich-sequenzielle Hormonsubstitutionstherapie zur transdermalen Anwendung. Ein Behandlungszyklus mit Sequidot® besteht aus 4 transdermalen Pflastern der Phase I, gefolgt von 4 transdermalen Pflastern der Phase II. Die Therapie beginnt mit dem Phase-I-Pflaster. Der nächste Behandlungszyklus sollte unmittelbar nach Entfernen des letzten transdermalen Pflasters der Phase II beginnen.
  • Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
  • Therapiebeginn
    • Bei den meisten menopausalen Frauen, die gegenwärtig keine Estrogen-Gestagen-Behandlung erhalten, kann die Therapie zu jedem beliebigen Zeitpunkt begonnen werden.
    • Frauen, die bereits eine kontinuierliche kombinierte Estrogen-Gestagen-Therapie erhalten, können direkt auf Sequidot® umgestellt werden.
    • Frauen, die gegenwärtig eine zyklische oder sequenzielle Estrogen-Gestagen-Therapie erhalten, sollten den aktuellen Behandlungszyklus beenden, bevor mit der Sequidot®-Phase-I-Behandlung begonnen wird. Der erste Tag der Entzugsblutung ist ein geeigneter Zeitpunkt für den Beginn eines neuen Behandlungszyklus mit Sequidot® Phase I.
  • Allgemeine Anweisungen
    • Während der ersten 14 Tage eines 28-tägigen Behandlungszyklus wird in Abständen von 3 bis 4 Tagen (zwei Applikationen pro Woche) das transdermale Pflaster der Phase I auf den Bauch geklebt. Während der verbleibenden 14 Tage des 28-tägigen Behandlungszyklus wird anschließend das transdermale Pflaster der Phase II ebenfalls alle 3 bis 4 Tage auf den Bauch geklebt.
    • Die Frauen sollten darüber informiert werden, dass normalerweise monatliche Abbruchblutungen auftreten.

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogen-Mangelsymptomen nach der Menopause.
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.
  • Die Behandlung soll bei Frauen frühestens 6 Monate nach ihrer letzten Monatsblutung erfolgen.
  • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht;
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (vor allem Endometriumkarzinom);
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich;
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie;
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (vor allem tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel);
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (vor allem Angina pectoris, Myokardinfarkt);
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben;
  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, wie Dipropylenglykol (das Hautreizungen hervorrufen kann);
  • Porphyrie.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /Ospemifen
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Lamotrigin /Gestagene

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser0.81 mg
=Estradiol0.78 mg
H(Z)-9-Octadecenol+
H1,1'-Oxybis (2-propanol)+
HAcrylklebstoff+
HPoly (ethylen-co-vinylacetat) Film, koextrudiert+
HPoly (ethylen-co-vinylchlorid)+
HPolyesterfilm, fluoropolymerbeschichtet+
HPolyethylen+
HPovidon+
HSilicium dioxid+
HSilikon-Klebstoff+
HTitan dioxid+
WEstradiol 0,5-Wasser0.53 mg
=Estradiol0.51 mg
WNorethisteron acetat4.8 mg
=Norethisteron4.21 mg
H1,1'-Oxybis (2-propanol)+
HAcrylklebstoff+
HÖlsäure+
HPolyester+
HPolyesterfilm, fluoropolymerbeschichtet+
HPovidon+
HSilikon-Klebstoff+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
8 Stück 21.43 € Pflaster Transdermal
24 Stück 35.83 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
8 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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