TEVETEN mono 600 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Eprosartan
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 74.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Essentielle Hypertonie
  • 1 Filmtablette (600 mg Eprosartan) 1mal / Tag
  • max. Blutdrucksenkung bei den meisten Patienten nach 2 - 3 Wochen
  • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln
    • insbesondere zusätzliche Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie Hydrochlorothiazid oder eines Calciumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form zeigten einen additiven Effekt zu Eprosartan
  • Anwendungsdauer: unbegrenzt
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung (fehlende Daten zu Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Kindern und Jugendlichen )
  • Leberfunktionsstörungen
    • begrenzte Erfahrungen
    • leichte - mittelschwere Leberfunktionsstörung: Anwendung mit besonderer Sorgfalt
    • schwere Leberinsuffizienz: kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörungen
    • leichte - mittelschwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml/min): keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwer bis schwer (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min)
      • tägliche Maximaldosis: 1 Filmtablette (600 mg Eprosartan) 1mal / Tag
    • Dialysepatienten oder Patienten mit Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
      • Vorsicht geboten
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²): kontraindiziert

Indikation

• essentielle Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eprosartan - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Eprosartan
• schwere Leberinsuffizienz
• 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
• hämodynamisch signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder schwere Stenose einer einzelnen funktionsfähigen Niere
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin

geringfügig

Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

W	Eprosartan mesilat	735.83 mg
=	Eprosartan	600 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Polysorbat 80	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Potassium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	74.14 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb