Wellnara 1mg/0.04mg Filmtablette Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levonorgestrel und Estrogen
Hersteller	Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 21.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hormonsubstitutionstherapie (HST) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen
  • 1 Tablette 1mal / Tag
  • 1 Behandlungszyklus: 28 Tage
  • kontinuierliche Behandlung
    • nach Aufbrauchen der vorherigen Blisterpackung, ohne Einnahmepause mit der nächstenBlisterpackung beginnen
• Hinweise:
  • niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
  • Einnahme einer Tablette vergessen
    • so schnell wie möglich nachholen
    • > 24 Stunden seit der letzten vergessenen Einnahme vergangen: keine zusätzliche Tablette einnehmen
    • Einnahme mehrerer Tabletten vergessen: es kann zu Blutungen kommen

Indikation

• Hormonsubstitutionstherapie (HST) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt
• Hinweise
  • nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levonorgestrel und Estrogen - peroral

Levonorgestrel plus Estradiol

• Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel
• Überempfindlichkeit gegen Estradiol
• bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
• estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
• nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich
• unbehandelter Endometriumhyperplasie
• frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
• bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
• bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
• akute Lebererkrankung oder zurückliegenden Lebererkrankungen, solange sich die Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
• Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

W	Estradiol 0,5-Wasser	1.03 mg
=	Estradiol	1 mg
W	Levonorgestrel	0.04 mg
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	47.6 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Povidon K25	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	21.41 €	Filmtabletten
3X28 Stück	39.76 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb