Fachinformation

ATC Code / ATC Name Insulin glulisin
Hersteller BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 9X3 Milliliter: 98.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 E Insulinglulisin (3,49 mg), ein Pen enthält 3 ml der Injektionslösung (300 E)

  • Allgemeine Hinweise
    • Wirkstärke dieser Zubereitung ist in Einheiten angegeben
    • Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulinglulisin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga
    • Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintypen oder ein Insulin eines anderen Herstellers sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen und kann eine Änderung der Dosierung erforderlich machen
  • Diabetes mellitus
    • Dosierung von Insulinglulisin ist individuell anzupassen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Insulinbedarf kann bei eingeschränkter Nierenfunktion vermindert sein
    • Patienten mit eingeschränkte Leberfunktion
      • aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinstoffwechsels kann der Insulinbedarf bei Patienten mit einer Einschränkung der Leberfunktion herabgesetzt sein
    • ältere Patienten
      • eine Verschlechterung der Nierenfunktion kann zur Abnahme des Insulinbedarfs führen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren
    • Hinweis
      • unzureichende Dosierung oder Abbruch einer Behandlung, insbesondere bei Patienten mit Insulinpflichtigen Diabetes, kann zu Hyperglykämie und diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich
      • Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie aghängig vom Wirkprofil der verwendeten Insuline und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern
      • bestimmte Umstände können frühe Warnsymptome einer Hypoglykämie unterschiedlich oder weniger ausgeprägt erscheinen lassen, wie z.B. lange Diabetes-Dauer, intensivierte Insulintherapie, diabetische Neuropathie, Behandlung mit Arzneimitteln wie z.B. Betablockern oder der Wechsel von einem Insulin tierischen Ursprungs zu einem menschlichen Insulin
      • Anpassung der Dosierung bei verstärkter körperlicher Aktivität des Patienten oder bei einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten, wobei körperliche Aktivitäten unmittelbar nach der Mahlzeit das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen
      • im Vergleich zu normalem Humaninsulin kann nach einer Injektion mit einem schnellwirksamen Insulinanalogon eine mögliche Hypoglykämie rascher auftreten
      • unbehandelte hypoglykämische oder hyperglykämische Reaktionen können zu Bewusstlosigkeit, Koma oder zum Tod führen
      • Insulinbedarf kann sich während einer Krankheit oder bei seelischer Belastung verändern

Indikation

  • Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist
  • Hinweis
    • Anwendung des Arzneimittesl in Kombination mit einem Intermediärinsulin, Langzeitinsulin oder einem Basalinsulin-Analogon
    • Anwendung auch in Kombination mit oralen Antidiabetika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glulisin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Insulin glulisin
  • Hypoglykämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /Ethanol
Insulin /MAO-Hemmer
Insulin /Fenfluramin
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Glitazone /Insulin
Insulin /Wachstumshormone
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /ACE-Hemmer
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /Fibrate
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

WInsulin glulisin100 IE
Hm-Cresol+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 20+
HSalzsäure, konzentriert+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X3 Milliliter 38.2 € Fertigspritzen
6X3 Milliliter 76.98 € Fertigspritzen
9X3 Milliliter 98.6 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
6X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
9X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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