Metrelef Fachinfo
(Wirkstoffe: BuserelinBuserelin acetat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Buserelin |
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Hersteller | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Nasendosierspray |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 170.0€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Sprühstoß (100 mg Lösung) enthält 0,15 mg Buserelin
- Endometriose
- 6 Sprühstöße / Tag (0,9 mg Buserelin), unabhängig von KG, soweit nicht anders verordnet
- morgens (6 - 8 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- nachmittags (14 - 16 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- abends (22 - 24 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 2 Sprühstöße 6mal / Tag, z. B. 2 Sprühstöße 1mal / 4 Stunden (1,8 mg Buserelin / Tag)
- Behandlungsbeginn
- 1. oder 2. Tag der Menstruation (bestehende Schwangerschaft weitgehend auszuschließen)
- Behandlungsdauer
- 6 Monate (max. 9 Monate)
- Wiederholungsbehandlungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung (additive Effekte bei Abnahme der Knochenmasse nicht auszuschließen)
- 6 Sprühstöße / Tag (0,9 mg Buserelin), unabhängig von KG, soweit nicht anders verordnet
- Vorbereitung der Ovulationsinduktion
- 4 Sprühstöße / Tag (0,6 mg Buserelin / Tag), über den Tag verteilt
- morgens (6 - 8 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
- mittags (11 - 13 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
- nachmittags (16 - 18 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
- abends (21 - 23 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
- Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 2 Sprühstöße 4mal / Tag (1,2 mg Buserelin / Tag)
- morgens (6 - 8 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- mittags (11 - 13 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- nachmittags (16 - 18 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- abends (21 - 23 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
- Behandlungsbeginn
- in der frühen Follikelphase (Tag 1 und 2 des Menstruationszyklus), bei vorherigem Ausschluss einer Schwangerschaft auch in der Mitte der Lutealphase (ca. Tag 21 des Menstruationszyklus)
- Behandlungsdauer
- vor Einsatz von Gonadotropin ausreichende Suppression der Östradiolfreisetzung durch Buserelin sicherstellen (nach 2 - 3wöchiger Applikation)
- Buserelin mit dem 1. Tag der HCG-Gabe zur Ovulationsauslösung absetzen
- 4 Sprühstöße / Tag (0,6 mg Buserelin / Tag), über den Tag verteilt
Dosisanpassung
- Kinder
- Anwendung nicht indiziert
- Leber- und / oder Niereninsuffizienz
- keine Studien
Indikation
- Endometriose
- symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung der Eierstöcke angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf
- Ovulationsinduktion
- Blockade der Hypophysenfunktion zur Vorbereitung der Ovulationsinduktion als unterstützende Maßnahme zur Anwendung von Gonadotropinen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Buserelin - nasal- Überempfindlichkeit gegen Buserelinacetat oder LHRH-Analoga
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Indikation hormonsuppressive Behandlung des fortgeschrittenen hormonempfindlichen Prostatakarzinoms: erfolgte beidseitige Orchiektomie (da es in diesem Fall zu keiner weiteren Absenkung des Testosteronspiegels kommt)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenStoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenRanolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenZusammensetzung
W | Buserelin acetat | 0.156 mg |
= | Buserelin | 0.15 mg |
H | Benzalkonium chlorid | + |
H | Citronensäure 1-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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2 Stück | 170.0 € | Nasendosierspray |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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