Metrelef Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Buserelin
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Nasendosierspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 170.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß (100 mg Lösung) enthält 0,15 mg Buserelin

• Endometriose
  • 6 Sprühstöße / Tag (0,9 mg Buserelin), unabhängig von KG, soweit nicht anders verordnet
    • morgens (6 - 8 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
    • nachmittags (14 - 16 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
    • abends (22 - 24 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
  • Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 2 Sprühstöße 6mal / Tag, z. B. 2 Sprühstöße 1mal / 4 Stunden (1,8 mg Buserelin / Tag)
  • Behandlungsbeginn
    • 1. oder 2. Tag der Menstruation (bestehende Schwangerschaft weitgehend auszuschließen)
  • Behandlungsdauer
    • 6 Monate (max. 9 Monate)
    • Wiederholungsbehandlungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung (additive Effekte bei Abnahme der Knochenmasse nicht auszuschließen)
• Vorbereitung der Ovulationsinduktion
  • 4 Sprühstöße / Tag (0,6 mg Buserelin / Tag), über den Tag verteilt
    • morgens (6 - 8 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
    • mittags (11 - 13 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
    • nachmittags (16 - 18 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
    • abends (21 - 23 Uhr): 1 Sprühstoß / linkes oder rechtes Nasenloch
  • Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 2 Sprühstöße 4mal / Tag (1,2 mg Buserelin / Tag)
    • morgens (6 - 8 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
    • mittags (11 - 13 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
    • nachmittags (16 - 18 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
    • abends (21 - 23 Uhr): je 1 Sprühstoß / Nasenloch
  • Behandlungsbeginn
    • in der frühen Follikelphase (Tag 1 und 2 des Menstruationszyklus), bei vorherigem Ausschluss einer Schwangerschaft auch in der Mitte der Lutealphase (ca. Tag 21 des Menstruationszyklus)
  • Behandlungsdauer
    • vor Einsatz von Gonadotropin ausreichende Suppression der Östradiolfreisetzung durch Buserelin sicherstellen (nach 2 - 3wöchiger Applikation)
    • Buserelin mit dem 1. Tag der HCG-Gabe zur Ovulationsauslösung absetzen

Dosisanpassung

• Kinder
  • Anwendung nicht indiziert
• Leber- und / oder Niereninsuffizienz
  • keine Studien

Indikation

• Endometriose
  • symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung der Eierstöcke angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf
• Ovulationsinduktion
  • Blockade der Hypophysenfunktion zur Vorbereitung der Ovulationsinduktion als unterstützende Maßnahme zur Anwendung von Gonadotropinen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buserelin - nasal

• Überempfindlichkeit gegen Buserelinacetat oder LHRH-Analoga
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Indikation hormonsuppressive Behandlung des fortgeschrittenen hormonempfindlichen Prostatakarzinoms: erfolgte beidseitige Orchiektomie (da es in diesem Fall zu keiner weiteren Absenkung des Testosteronspiegels kommt)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Buserelin acetat	0.156 mg
=	Buserelin	0.15 mg
H	Benzalkonium chlorid	+
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	170.0 €	Nasendosierspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb