Vancomycin Lyomark 500mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Vancomycin
Hersteller	LYOMARK PHARMA GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 124.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit:1 Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin

• Intravenöse Infusion
  • Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahre)
    • 500 mg / 6 Stunden oder 1 g / 12 Stunden
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • 40 mg / kg KG
    • meistens verteilt auf 4 Einzelgaben: 10 mg / kg KG / 6 Stunden
  • Säuglinge und Neugeborene (1. Lebenswoche)
    • Anfangsdosis: 15 mg / kg / 12 Stunden
    • Erhaltungsdosis: 10 mg / kg / 12 Stunden
    • Überwachung der Serumkonzentrationen kann nötig sein
  • Säuglinge und Neugeborene (2. - 4. Lebenswoche)
    • Anfangsdosis: 15 mg / kg / 8 Stunden
    • Erhaltungsdosis: 10 mg / kg / 8 Stunden
    • Überwachung der Serumkonzentrationen kann nötig sein
  • Behandlungsdauer: je nach der Schwere der Infektion sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf
  • Perioperative Prophylaxe
    • Erwachsene
      • vor der Operation (bei Einleitung der Narkose): 1 g Vancomycin
      • postoperativ: je nach Länge und Art der Operation 1 g Vancomycin 1mal oder öfter
    • Kinder
      • vor der Operation (bei Einleitung der Narkose): 20 mg Vancomycin / kg KG
      • postoperativ: je nach Länge und Art der Operation 20 mg Vancomycin / kg KG 1mal oder öfter
• Orale Gabe
  • Erwachsene
    • 500 mg - 2 g Vancomycin / Tag in 3 oder 4 Teilgaben
  • Kinder
    • 40 mg / kg KG / Tag in 3 oder 4 Teilgaben
    • tägliche Maximaldosis: 2 g Vancomycin
  • Behandlungsdauer:
    • je nach der Schwere der Infektion sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf
    • Enterokolitis: 7 - 10 Tage
  
  

Dosisanpassung bei i.v Anwendung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosis der Ausscheidungsleistung anpassen
  • Serumspiegel regelmäßig bestimmen
    • c_max: 30-40 mg/l
    • c_min: 5-10 mg/l
    • c_ss (mittlerer Blutspiegel im steady state): 15 mg/l
  • Initialdosis: mind. 15 mg / kg
  • Vancomycin-Gesamttagesdosis (mg): ca. 15 mal die glomeruläre Filtrationsrate (ml / min)
  • genauere Dosierung s. Nomogramm in Fachinformation
  • Anurie (mit praktisch nicht vorhandener Nierenfunktion)
    • Nomogramm nicht anzuwenden
    • zum Erreichen therapeutischer Serumkonzentrationen: 15 mg / kg
    • Erhaltungsdosis: 1,9 mg / kg / Tag
  • Hämodialyse
    • Sättigungsdosis: 1000 mg
    • Erhaltungsdosis: 1000 mg / 7-10 Tage.
    • Hämodialyse mit Polysulfonmembranen ("high flux dialysis"): Verkürzung der Halbwertszeit von Vancomycin
    • bei regelmässiger Hämodialyse kann zusätzliche Erhaltungsdosis erforderlich sein
    • wenn nur der Serumkreatininwert bekannt ist, lässt sich der Wert für die Kreatinin-Clearance annähernd errechnen (siehe Herstellerinformationen).
    • Serumkreatininwert muss einem stabilen Zustand der Nierenfunktion entsprechen
      • bei folgenden Patientengruppen liegt der annährungsweise errechnete Wert meist über der tatsächlichen Kreatinin-Clearance:
        • Patienten mit abnehmender Nierenleistung (z.B. bei Schock, schwerem Herzversagen oder Oligurie)
        • fettleibigen Patienten
        • Patienten mit Lebererkrankungen
        • Ödem oder Aszites
        • geschwächten, mangelernährten oder inaktivierten Patienten
      • wann immer möglich, sollte die Kreatinin-Clearance direkt bestimmt werden
• ältere Patienten
  • Dosisanpassung (s. Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion), wenn glomeruläre Filtrationsrate abnimmt

 

Indikation

• orale Anwendung
  • Behandlung bestimmter Darmentzündungen
    • antibiotikabedingte pseudomembranöse Enterokolitis (z.B. durch Clostridium difficile)
    • Staphylokokken-Enterokolitis
  • Hinweis: parenterale Anwendung bei diesen Erkrankungen nicht wirksam
• Intravenöse Infusion
  • parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente Erreger verursacht sind, oder bei Patienten mit einer Allergie gegen beta-Lactam-Antibiotika zu begrenzen
    • Endokarditis
    • Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke
    • Pneumonie
    • Septikämie, Sepsis
    • Weichteilinfektionen
  • perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen mit grampositiven Erregern in der Herz- und Gefässchirurgie sowie bei Knochen- und Gelenkoperationen
• Hinweise:
  • antibakterielles Spektrum und Resistenz: s. Fachinformation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vancomycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Vancomycin
• bei akuter Anurie sowie Vorschädigung des Cochlearapparates darf Vancomycin nur bei vitaler Indikation infundiert werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW /Ataluren
Suxamethonium /Vancomycin
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

W	Vancomycin hydrochlorid	512.6 mg
=	Vancomycin	500 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	124.0 €	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb