Celsentri 300mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Maraviroc)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Maraviroc |
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Hersteller | ViiV Healthcare GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 60 Stück: 1073.3€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie vorbehandelter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder (>/= 2 Jahre, >/= 10 kg KG), bei denen ausschließlich CCR5-trope HI-Viren Typ-1 (HIV-1) nachgewiesen wurden
- Einleiten der Therapie nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen
- Dosierung in Abhängigkeit von Interaktionen mit der gleichzeitig angewendeten antiretroviralen Therapie und mit anderen Arzneimitteln
- viele Arzneimittel haben durch Arzneimittelwechselwirkungen schwerwiegende Auswirkungen auf die Maraviroc-Exposition
- Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln berücksichtigen, s. Tabellen in der Fachinformation
- ein in der HIV-Therapie erfahrener Arzt oder Apotheker ist um Rat zu fragen, falls weiterhin Unsicherheit besteht
- Erwachsene
- mit einem starken CYP3A-Inhibitor mit oder ohne starken CYP3A-Induktor
- 150 mg Maraviroc 2mal / Tag
- ohne starke CYP3A-Inhibitoren oder -Induktoren
- 300 mg Maraviroc 2mal / Tag
- mit einem starken CYP3A-Induktor ohne starken CYP3A-Inhibitor
- 600 mg Maraviroc 2mal / Tag
- mit einem starken CYP3A-Inhibitor mit oder ohne starken CYP3A-Induktor
- Kinder (>/= 2 Jahre, >/= 10 kg KG)
- Dosierung auf Basis des Körpergewichts (Dosis für Erwachsene darf nicht überschritten werden)
- falls Tabletten nicht geschluckt werden können: andere Darreichungsform wählen
- mit einem starken CYP3A-Inhibitor mit oder ohne starken CYP3A-Induktor
- 10 - < 20 kg KG
- 50 mg Maraviroc 2mal / Tag
- 20 - < 30 kg KG
- 75 mg Maraviroc 2mal / Tag
- 30 - < 40 kg KG
- 100 mg Maraviroc 2mal / Tag
- >/= 40 kg KG
- 150 mg Maraviroc 2mal / Tag
- 10 - < 20 kg KG
- ohne starke CYP3A-Inhibitoren oder -Induktoren
- 10 - < 20 kg KG
- keine Dosisempfehlung (fehlende Daten)
- 20 - < 30 kg KG
- keine Dosisempfehlung (fehlende Daten)
- 30 - < 40 kg KG
- 300 mg Maraviroc 2mal / Tag
- >/= 40 kg KG
- 300 mg Maraviroc 2mal / Tag
- 10 - < 20 kg KG
- mit einem starken CYP3A-Induktor ohne einen starken CYP3A-Inhibitor
- keine Dosisempfehlung (fehlende Daten)
- Anwendung mit gleichzeitig interagierenden Arzneimitteln, die bei Erwachsenen eine Dosis von 600 mg Maraviroc 2mal / Tag erfordern würden, nicht empfohlen
Dosisanpassung
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- Anwendung mit Vorsicht (eingeschränkte Erfahrungen)
- Leberfunktionsstörung
- Erwachsene
- Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung mit Vorsicht (keine Daten)
- Erwachsene
- Nierenfunktionsstörung
- Erwachsene
- Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min. mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. Ritonavir-geboosterte Proteaseinhibitoren (mit Ausnahme von Tipranavir / Ritonavir), Cobicistat, Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin und Telithromycin, Telaprevir und Boceprevir)
- 150 mg Maraviroc 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. (schwere Nierenfunktionsstörung) und Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren
- Anwendung mit Vorsicht
- Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min. mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. Ritonavir-geboosterte Proteaseinhibitoren (mit Ausnahme von Tipranavir / Ritonavir), Cobicistat, Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin und Telithromycin, Telaprevir und Boceprevir)
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung mit Vorsicht (keine Daten)
- Erwachsene
- Kinder < 2 Jahre oder < 10 kg KG
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen (keine Daten)
Indikation
- Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie vorbehandelter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder (>/= 2 Jahre, >/= 10 kg KG), bei denen ausschließlich CCR5-trope HI-Viren Typ-1 (HIV-1) nachgewiesen wurden
- Hinweis:
- vor der Einnahme: Nachweis durch eine ausreichend validierte und empfindliche Bestimmungsmethode anhand einer frisch entnommenen Blutprobe, dass ausschließlich CCR5-tropes HIV-1 vorliegt und kein CXCR4-tropes oder dual-/gemischt-tropes Virus nachgewiesen wurde
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Maraviroc - peroral- Überempfindlichkeit gegen Maraviroc
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
CYP3A4-Substrate, diverse /LumacaftorCYP3A-Substrate, sensitive /Tucatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Maraviroc /HCV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /Cobicistat
Maraviroc /Fosamprenavir, geboostert
Maraviroc /Rifamycine
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Maraviroc /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Azol-Antimykotika
geringfügig
P-Glykoprotein-Substrate /LomitapidP-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Zusammensetzung
W | Maraviroc | 300 mg |
H | Calcium hydrogenphosphat | + |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Indigo disulfonsäure, Aluminiumsalz | + |
H | Macrogol 3350 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Phospholipide (aus Sojabohne) | 1.68 mg |
H | Poly(vinylalkohol) | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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60 Stück | 1073.3 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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60 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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