Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluconazol
Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X200 Milliliter: 651.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der klaren, farblosen Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol

  • Allgemein
    • Dosierung: je nach Art und Schweregrad der Infektion
  • Systemische Candidose
    • Candidämie, disseminierte Candidose und andere Formen der invasiven Candidainfektion
      • Initialdosis
        • 400 - 800 mg / Tag
        • keine gesicherten Daten zum Ansprechen des Pathogens: 800 mg / Tag am 1. Tag
      • anschließend
        • 200 - 400 mg / Tag
        • keine gesicherten Daten zum Ansprechen des Pathogens: 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: abhängig von klinischem Ansprechen
    • Candidurie
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage
  • Schwere Candidosen der Schleimhäute (nur anwenden, wenn orale Verabreichung nicht möglich)
    • Oropharyngeale Candidose
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • sonstige Candidainfektionen der Schleimhäute (mit Ausnahme der Genital-Candidose)
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage
  • Therapie der Kryptokokken-Meningitis
    • Anfangstherapie
      • Initialdosis: 400 mg / Tag
      • anschließend: 200 - 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 - 8 Wochen; je nach klinischem und mykologischem Ansprechen
    • Rezidivprophylaxe bei AIDS-Patienten
      • Initialdosis: 400 mg / Tag
      • schließend: 200 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • lebenslange Anwendung kann erforderlich sein
        • Dauer sorgfältig gegen erhöhtes Risiko einer Fluconazol-Resistenz abwägen
  • Prophylaxe gegen tiefe Candidainfektionen (Patienten mit Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation)
    • Initialdosis: 400 mg / Tag
    • anschließend: 400 mg / Tag
    • Behandlungsbeginn /-dauer
      • Beginn mehrere Tage vor dem Auftreten der erwarteten Neutropenie
      • nach Anstieg Neutrophilenzahl auf > 1000 Zellen / mm3 7 Tage lang fortsetzen

Dosisanpassung

  • Pädiatrische Anwendung (Kinder und Jugendliche < 16 Jahren)
    • Anwendung nur, wenn keine therapeutische Alternative vorhanden
    • Neugeborene (2 Wochen oder jünger)
      • Systemische Candidose; Candidosen der Schleimhäute
        • 6 - 12 mg / kg KG alle 72 Stunden
        • Maximaldosis: 12 mg / kg KG alle 72 Stunden
    • Neugeborene (3 - 4 Wochen)
      • Systemische Candidose; Candidosen der Schleimhäute
        • 6 - 12 mg / kg KG alle 48 Stunden
        • Maximaldosis: 12 mg / kg KG alle 48 Stunden
    • Kinder ab 4 Wochen
      • Maximaldosis: 400 mg / Tag
      • Systemische Candidose
        • 6 - 12 mg / kg KG / Tag
      • Candidosen der Schleimhäute
        • optionale Initialdosis am 1. Tag: 6 mg / kg KG um Steady-State-Konzentration schneller zu erreichen
        • 3 mg / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer: je nach klinischem und mykologischen Ansprechen (vgl. Erwachsene)
  • Niereninsuffizienz (Erwachsene und pädiatrische Patienten)
    • Initialdosis: 100 - 400 mg / Tag
    • anschließende Tagesdosis entsprechend der Indikation an Nierenfuktion anpassen
      • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: normales Dosierungsschema (100%)
      • Kreatinin-Clearance 11 - 50 ml / Min.: Hälfte der normalen Dosis (50%)
      • Dialysepatienten: eine Dosis nach jeder Dialysebehandlung
      • weitere Dosisanpassungen je nach klinischem Zustand
  • gleichzeitige Gabe von Rifampicin oder Hydrochlorothiazid
    • möglicherweise Dosisanpassung erforderlich (siehe Fachinformation)

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von Mykosen, die durch Candida, Kryptokokken und andere auf Fluconazol ansprechende Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:
      • Systemische Candidose (einschliesslich disseminierte, tiefe Infektionen und Peritonitis)
      • Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschliesslich oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist
      • Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen
      • Prophylaxe gegen tiefe Candidainfektionen (vor allem Candida albicans) bei Patienten mit Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von Mykosen, die durch Candida und andere auf Fluconazol ansprechende Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:
      • Systemische Candidose (einschliesslich disseminierte, tiefe Infektionen und Peritonitis)
      • Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschliesslich oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist
    • Behandlungsdauer: so lange fortzusetzen, bis die klinischen Parameter oder die Laborergebnisse zeigen, dass die aktive Infektion abgeklungen ist
      Eine zu kurze Behandlungszeit kann zu Rezidiven der aktiven Infektion führen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluconazol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fluconazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere Azol-Derivate
  • gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin kontraindiziert, wenn Patient wiederholte Fluconazol-Dosen >= 400 mg / Tag erhält
  • gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und CYP3A4-Substrate sind (Cisaprid, Terfenadin, Astemizol, Pimozid, Chinidin, Amiodaron und Erythromycin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lomitapid /Azol-Antimykotika
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Domperidon /Azol-Antimykotika
Fluconazol /Erythromycin
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Colchicin /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Tolterodin /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Ospemifen /Fluconazol
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Macitentan /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Hydantoine /Fluconazol
Ranolazin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Losartan /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Zidovudin /Fluconazol
Theophyllin /Fluconazol
Nateglinid /Fluconazol
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Selexipag /Fluconazol
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Fluconazol /Cimetidin
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Brivaracetam /Fluconazol

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WFluconazol2 mg
HNatrium chlorid9 mg
=Natrium Ion0.154 mmol
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X200 Milliliter 651.41 € Infusionsloesung
10X100 Milliliter 368.09 € Infusionsloesung
10X50 Milliliter 186.15 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X200 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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