Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluconazol
Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X200 Milliliter: 651.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der klaren, farblosen Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol

  • Allgemein
    • Dosierung: je nach Art und Schweregrad der Infektion
  • Systemische Candidose
    • Candidämie, disseminierte Candidose und andere Formen der invasiven Candidainfektion
      • Initialdosis
        • 400 - 800 mg / Tag
        • keine gesicherten Daten zum Ansprechen des Pathogens: 800 mg / Tag am 1. Tag
      • anschließend
        • 200 - 400 mg / Tag
        • keine gesicherten Daten zum Ansprechen des Pathogens: 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: abhängig von klinischem Ansprechen
    • Candidurie
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage
  • Schwere Candidosen der Schleimhäute (nur anwenden, wenn orale Verabreichung nicht möglich)
    • Oropharyngeale Candidose
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • sonstige Candidainfektionen der Schleimhäute (mit Ausnahme der Genital-Candidose)
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage
  • Therapie der Kryptokokken-Meningitis
    • Anfangstherapie
      • Initialdosis: 400 mg / Tag
      • anschließend: 200 - 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 - 8 Wochen; je nach klinischem und mykologischem Ansprechen
    • Rezidivprophylaxe bei AIDS-Patienten
      • Initialdosis: 400 mg / Tag
      • schließend: 200 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • lebenslange Anwendung kann erforderlich sein
        • Dauer sorgfältig gegen erhöhtes Risiko einer Fluconazol-Resistenz abwägen
  • Prophylaxe gegen tiefe Candidainfektionen (Patienten mit Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation)
    • Initialdosis: 400 mg / Tag
    • anschließend: 400 mg / Tag
    • Behandlungsbeginn /-dauer
      • Beginn mehrere Tage vor dem Auftreten der erwarteten Neutropenie
      • nach Anstieg Neutrophilenzahl auf > 1000 Zellen / mm3 7 Tage lang fortsetzen

Dosisanpassung

  • Pädiatrische Anwendung (Kinder und Jugendliche < 16 Jahren)
    • Anwendung nur, wenn keine therapeutische Alternative vorhanden
    • Neugeborene (2 Wochen oder jünger)
      • Systemische Candidose; Candidosen der Schleimhäute
        • 6 - 12 mg / kg KG alle 72 Stunden
        • Maximaldosis: 12 mg / kg KG alle 72 Stunden
    • Neugeborene (3 - 4 Wochen)
      • Systemische Candidose; Candidosen der Schleimhäute
        • 6 - 12 mg / kg KG alle 48 Stunden
        • Maximaldosis: 12 mg / kg KG alle 48 Stunden
    • Kinder ab 4 Wochen
      • Maximaldosis: 400 mg / Tag
      • Systemische Candidose
        • 6 - 12 mg / kg KG / Tag
      • Candidosen der Schleimhäute
        • optionale Initialdosis am 1. Tag: 6 mg / kg KG um Steady-State-Konzentration schneller zu erreichen
        • 3 mg / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer: je nach klinischem und mykologischen Ansprechen (vgl. Erwachsene)
  • Niereninsuffizienz (Erwachsene und pädiatrische Patienten)
    • Initialdosis: 100 - 400 mg / Tag
    • anschließende Tagesdosis entsprechend der Indikation an Nierenfuktion anpassen
      • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: normales Dosierungsschema (100%)
      • Kreatinin-Clearance 11 - 50 ml / Min.: Hälfte der normalen Dosis (50%)
      • Dialysepatienten: eine Dosis nach jeder Dialysebehandlung
      • weitere Dosisanpassungen je nach klinischem Zustand
  • gleichzeitige Gabe von Rifampicin oder Hydrochlorothiazid
    • möglicherweise Dosisanpassung erforderlich (siehe Fachinformation)

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von Mykosen, die durch Candida, Kryptokokken und andere auf Fluconazol ansprechende Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:
      • Systemische Candidose (einschliesslich disseminierte, tiefe Infektionen und Peritonitis)
      • Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschliesslich oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist
      • Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen
      • Prophylaxe gegen tiefe Candidainfektionen (vor allem Candida albicans) bei Patienten mit Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von Mykosen, die durch Candida und andere auf Fluconazol ansprechende Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:
      • Systemische Candidose (einschliesslich disseminierte, tiefe Infektionen und Peritonitis)
      • Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschliesslich oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist
    • Behandlungsdauer: so lange fortzusetzen, bis die klinischen Parameter oder die Laborergebnisse zeigen, dass die aktive Infektion abgeklungen ist
      Eine zu kurze Behandlungszeit kann zu Rezidiven der aktiven Infektion führen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluconazol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fluconazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere Azol-Derivate
  • gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin kontraindiziert, wenn Patient wiederholte Fluconazol-Dosen >= 400 mg / Tag erhält
  • gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und CYP3A4-Substrate sind (Cisaprid, Terfenadin, Astemizol, Pimozid, Chinidin, Amiodaron und Erythromycin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Fluconazol /Erythromycin
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ospemifen /Fluconazol
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Hydantoine /Fluconazol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Losartan /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Zidovudin /Fluconazol
Loratadin /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Theophyllin /Fluconazol
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Selexipag /Fluconazol
Nateglinid /Fluconazol
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Fluconazol /Cimetidin
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Brivaracetam /Fluconazol

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WFluconazol2 mg
HNatrium chlorid9 mg
=Natrium Ion0.154 mmol
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X200 Milliliter 651.35 € Infusionsloesung
10X100 Milliliter 368.03 € Infusionsloesung
10X50 Milliliter 186.09 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X200 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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