Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ondansetron
Hersteller hameln pharma plus gmbh
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X4 Milliliter: 115.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Ondansetron

  • Durch Zytostatika und Bestrahlungen hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
    • hochemetogene Chemotherapie
      • 4 ml (8 mg Ondansetron) unmittelbar vor Chemotherapie
        • langsame i.v. Injektion oder 15minütige Infusion
      • anschließend:
        • 1 mg / Stunde
          • i.v. Dauerinfusion bis zu 24 Stunden
        • alternativ:
        • 4 ml (8 mg Ondansetron) 2mal im Abstand von 2 - 4 Stunden
          • langsame i.v. Injektion oder 15minütige Infusion
      • alternativ:
        • 32 mg Ondansetron unmittelbar vor Chemotherapie
          • 15minütige Infusion (verdünnt mit 50 - 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen kompatiblen Infusionslösung)
      • alternativ:
        • 4 ml (8 mg Ondansetron) unmittelbar vor Chemotherapie
          • langsame i.v. Injektion
      • Steigerung der antiemetogenen Wirksamkeit durch
        • 20 mg Dexamethason 21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz i.v. unmittelbar vor Chemotherapie
      • nach der Chemotherapie orale Weiterbehandlung:
        • 8 mg Ondansetron im Intervall von 12 Stunden (morgens und abends)
        • Behandlungsdauer: max. 5 Tage
    • moderat emetogene Chemotherapie
      • 4 ml (8 mg Ondansetron) unmittelbar vor Chemotherapie
        • langsame i.v. Injektion oder 15minütige Infusion
      • alternativ: 8 mg Ondansetron oral 1 - 2 Stunden vor Chemotherapie
      • anschließend orale Weiterbehandlung
        • 8 mg Ondansetron / 12 Stunden (morgens und abends)
        • Behandlungsdauer: max. 5 Tage
    • Dosisanpassung
      • Kinder > 2 Jahre:
        • 5 mg / m2 KOF i .v über 15 Min. unmittelbar vor Chemotherapie
        • anschließend
          • 4 mg Ondansetron oral / 12 Stunden (morgens und abends)
          • Behandlungsdauer: 5 Tage
  • Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
    • Erwachsene:
      • 2 ml (4 mg Odansetron) langsam i.v. bei Anästhesieeinleitung
      • alternativ 16 mg Ondansetron oral 1 Stunde vor der Narkose
    • Kinder:
      • 0,1 mg Ondansetron / kg KG langsame i.v. Injektion
      • max. Dosis: 2 ml (4 mg Ondansetron)
  • Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
    • Erwachsene:
      • 2 ml (4 mg Odansetron) langsam i.v.
    • Kinder:
      • 0,1 mg Ondansetron / kg KG langsame i.v. Injektion
      • max. Dosis: 2 ml (4 mg Ondansetron)

Dosisanpassung

  • mittlere bis schwere Einschränkung der Leberfunktion:
    • tägliche Gesamtdosis: max. 4ml (8mg Ondansetron) oral oder i.v.

Indikation

  • Übelkeit und Erbrechen, die durch eine zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie hervorgerufen sind
  • Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ondansetron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ondansetron oder einen anderen selektiven 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten, z.B. Granisetron oder Dolasetron
  • gleichzeitige Anwendung mit Apomorphin
    • Berichte über starken Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust bei Anwendung zusammen mit Apomorphinhydrochlorid


Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ondansetron /Apomorphin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ondansetron /Rifamycine
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cisplatin /Ondansetron
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Cyclophosphamid /Ondansetron
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WOndansetron hydrochlorid 2-Wasser5 mg
=Ondansetron4 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X2 Milliliter 90.95 € Injektionsloesung
10X4 Milliliter 115.64 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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