Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cefotaxim
Hersteller STRAGEN Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Injektions- Oder Infusionsloesu
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 174.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium)

  • Behandlung von schweren Infektionen, wenn bekannt ist oder mit hoher Wahrscheinlichkeit angenommen werden kann, dass die Infektion durch Bakterien verursacht wird, die gegenüber Cefotaxim empfindlich sind
    • individuelle Dosierung in Abhängigkeit von Schwere der Infektion, Empfindlichkeit der Erreger und Zustand des Patienten
    • Erwachsene und Jugendliche >= 12 Jahre
      • 2 - 6 g Cefotaxim / Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen alle 12 Stunden
      • typische Infektionen, bei denen ein empfindlicher Erreger nachgewiesen ist oder vermutet wird:
        • 1 g Cefotaxim alle 12 Stunden, Tagesgesamtdosis 2 g
      • Infektionen, bei denen verschiedene Erreger mit hoher bis mittlerer Empfindlichkeit nachgewiesen oder vermutet werden können:
        • 1 - 2 g alle 12 Stunden, Tagesgesamtdosis 2 - 4 g
      • schwere Infektionen verursacht durch nicht identifizierte Mikroorganismen oder nicht lokalisierte Infektionen:
        • 2 - 3 g als Einzeldosis 3 - 4-mal täglich alle 6 - 8 Stunden bis zu einer maximalen Tagesgesamtdosis von 12 g
    • Kinder > 50 kg KG
      • übliche Erwachsenendosis, maximale Tagesdosis von 12 g nicht überschreiten
    • Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage bis 23 Monate) und Kinder (2 - 11 Jahre)
      • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder < 50 kg KG
        • 50 - 150 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 - 4 Einzeldosen
        • sehr schwere Infektionen: Tagesdosen bis zu 200 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt in mehrere Einzeldosen
    • Reife Neugeborene (0 - 27 Tage)
      • 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 - 4 Einzeldosen (alle 12 - 6 Stunden)
      • bei lebensbedrohlichen Situationen ggf. Tagesdosis auf 150 - 200mg / kg KG / Tag steigern
        • Unterschiede der Organreife der Nieren und der Nierenfunktion müssen berücksichtigt werden müssen (siehe auch spezielle Dosierungsempfehlungen
          für Meningitis)
    • Frühgeborene:
      • 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 bis 4 Einzeldosen (alle 12 - 6 Stunden).
      • diese maximale Tagesgesamtdosis sollte wegen der noch nicht voll ausgereiften Nieren und Nierenfunktion nicht überschritten werden
    • spezielle Dosierungsempfehlungen
      • bakterielle Meningitis:
        • Erwachsene: 6 - 12 g / Tag
        • Kinder: 150 - 200 mg / kg KG, aufgeteilt in gleiche Einzeldosen alle 6 - 8 Stunden
        • Reife Neugeborene (0 - 7 Tage): 50 mg / kg KG alle 12 Stunden
        • Reife Neugeborene (7 - 28 Tage): 50 mg / kg KG alle 8 Stunden
      • Intra-abdominelle Infektionen:
        • Kombination mit anderen geeigneten Antibiotika
      • Sepsis:
        • bei Vorliegen von gramnegativen Erregern ist Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum angezeigt
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten, variiert in Abhängigkeit von der Krankheitsursache
      • Anwendung muss bis zur Rückbildung der Symptome oder bis zum Nachweis der Eradikation der bakteriellen Erreger fortgesetzt werden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 5 ml / Min.)
    • Initialdosis in Höhe der üblicherweise empfohlenen Dosis gegeben werde
    • Erhaltungsdosis sollte halbiert werden bei gleicher Frequenz der Anwendung
  • Hämodialyse oder Peritonealdialyse
    • intravenöse Injektion von 0,5 g - 2 g Cefotaxim am Ende jeder Dialysesitzung mit einer Wiederholung alle 24 Stunden meistens ausreichend
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung der folgenden schweren Infektionen, wenn bekannt ist oder mit hoher Wahrscheinlichkeit angenommen werden kann, dass die Infektion durch Bakterien verursacht wird, die gegenüber Cefotaxim empfindlich sind
    • Bakterielle Pneumonie
    • Komplizierte Infektionen der Niere und der oberen Harnwege
    • Schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebe
    • Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Peritonitis).
      • zur Behandlung intra-abdomineller Infektionen sollte Cefotaxim in Kombination mit einem Antibiotikum angewendet werden, das gegen anaerobe Bakterien wirksam ist
    • Akute bakterielle Meningitis (insbesondere verursacht durch H. influenzae, N.meningitis, E. coli, Klebsiella -Stämme)
    • Sepsis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cefotaxim - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim oder andere Cephalosporine
  • bekannte Anaphylaxie gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika
  • Cefotaxim mit Lidocainbeimischung
    • i.m.-Injektion kontraindiziert bei Kindern < 30 Monaten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WCefotaxim, Natriumsalz2.1 g
=Cefotaxim2 g
=Natrium Ion4.2 mmol
=Natrium Ion96 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 174.07 € Pulver zur Herstellung Einer Injektions- Oder Infusionsloesu

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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