Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 63.89€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 75 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 50 µg Sufentanil).

  • Anästhesie bei allen medizinischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden
    • individuell dosieren, abhängig von Alter und KG sowie der klin. Situation (klin. Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Art und Dauer des operativen Eingriffs)
    • Wirkung der Initialdosis bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigen
    • in Abhängigkeit von klin. Situation und Begleiterkrankungen, i.v. Injektion einer geringen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Einleitung einer Allgemeinanästhesie in Erwägung ziehen (Vermeidung einer Bradykardie)
    • Erwachsene und Jugendliche
      • als analgetische Komponente in Kombinationsnarkosen
        • Einleitungsdosis: 0,5 - 5,0 µg Sufentanil / kg KG i.v. oder als langsame
          Injektion oder als Infusion über 2 - 10 Min.
        • Erhaltungsdosis: 0,15 - 0,7 µg Sufentanil / kg KG i.v. bei klin. Zeichen nachlassender Analgesie
      • als Anästhetikum für Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose mit 100 % Sauerstoff (Kardio-/ Neurochirurgie)
        • Einleitungsdosis: 8 - 20 µg Sufentanil / kg KG i.v. oder als langsame
          Injektion oder als Infusion über 2 - 10 Min.
        • Erhaltungsdosis: 0,35 - 1,4 µg Sufentanil / kg KG i.v. bei klin. Zeichen nachlassender Analgesie
    • Kinder
      • Kinder (< 2 Jahre)
        • Wirksamkeit und Sicherheit nur in begrenzter Anzahl von Fällen dokumentiert
      • als Anästhetikum für Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei kardiovaskulären oder allgemeinchirurgischen Eingriffen unter 100 % Sauerstoff
        • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (< 3 Jahre)
          • 5 - 15 µg Sufentanil / kg KG
        • Kinder (< 12 Jahre)
          • 5 - 20 µg Sufentanil / kg KG
      • aufgrund eines verstärkten Abbaus im Körper können Kinder höhere Dosen oder eine häufigere Verabreichung benötigen
    • Erhaltungsdosen individuell auf Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf vermutliche Restdauer der Operation abstimmen
    • Bolusgaben von Sufentanil als Monoanästhetikum führen nicht zu einer ausreichenden Narkosetiefe und machen Gabe zusätzlicher Anästhetika erforderlich!
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Dauer des Eingriffes
      • kann 1malig oder wiederholt angewendet werden

Dosisanpassung

  • Patienten mit nicht kompensierter Hypothyreose, pulmonalen Erkrankungen (v.a. solche mit verminderter
    Vitalkapazität), Adipositas, Alkoholkrankheit
    • beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig titrierend verabreichen
    • länger dauernde postoperative Überwachung angezeigt
  • ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten, die bereits mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Atemdepression verursachen
    • Dosisreduktion erwägen
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder anamnestisch bekanntem Opioidabusus
    • von einem erhöhten Dosisbedarf ausgehen!
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • möglicherweise verminderte Ausscheidung berücksichtigen
    • ggf. Dosisreduktion

Indikation

  • Anästhesie bei allen medizinischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden
    • analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen
    • Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder andere Opioide
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • Stillzeit
    • 24 Stunden nach der Anästhesie kann wieder mit dem Stillen begonnen werden
  • zusätzliche Kontraindikationen bei intravenöser Anwendung
    • akute hepatische Porphyrie
    • Anwendung unter der Geburt oder während des Kaiserschnittes vor Abnabelung des Kindes, da die Möglichkeit einer Atemdepression beim Neugeborenen besteht
      • steht im Gegensatz zur epiduralen Anwendung während der Geburt, bei der Sufentanil in Dosen von bis zu 30 µg keinen Einfluss auf den Zustand der Mutter oder des Neugeborenen hat
  • zusätzliche Kontraindikationen bei epiduraler Anwendung
    • schwere Blutungen oder Schock
    • Sepsis
    • Infektionen der Injektionsstelle
    • Veränderungen im Blutbild
    • Störungen der Blutgerinnung wie Thrombozytopenie und Koagulopathie oder Behandlung mit Antikoagulanzien
    • Behandlung mit anderen Arzneimitteln oder medizinische Bedingungen, die die Durchführung einer Epiduralanästhesie kontraindizieren
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Opioide /Brimonidin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Dabrafenib
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WSufentanil citrat0.375 mg
=Sufentanil0.25 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 63.89 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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