Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X10 Milliliter: 24.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 µg Sufentanil, entsprechend 7,5 µg Sufentanilcitrat

  • Allgemeine Hinweise
    • Sufentanil sollte nur von Anästhesisten oder Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dessen Gebrauch und Auswirkungen haben, oder unter ihrer Aufsicht. Die epidurale Verabreichung darf nur durch einen Arzt erfolgen, der hinreichend erfahren in der Technik der epiduralen Applikation ist. Korrekte Position der Nadel oder des Katheters vorVerabreichung überprüfen.
    • Dosierung richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht (KG) sowie individuell nach der klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Dauer und Schwere des operativen Eingriffs).
    • Wirkung der Initialdosis sollte bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigt werden.
    • Zur Vermeidung von Bradykardien wird die Injektion einer kleinen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen.
    • Übelkeit und Erbrechen können durch die Gabe eines Antiemetikums verhindert werden
  • Als analgetische Komponente bei balancierter Anästhesie unter Verwendung verschiedener Anästhetika für Einleitung und Aufrechterhaltung
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Einleitungsdosis: 0,5 - 2 µg Sufentanil / kg KG, als langsame i.v.-Bolusgabe oder als Infusion über 2 - 10 Min.
      • Wirkungsdauer von der Dosis abhängig. 0,5 µg Sufentanil / kg KG wirken ungefähr 50 Min.
      • Erhaltungsdosis bei klinischen Zeichen nachlassender Anästhesie: 10 - 50 µg Sufentanil (ca. 0,15 -0,7 µg / kg KG) i.v.
      • Entwöhnung vom Respirator (Weaning): Dosierung sehr langsam reduzieren
      • Anwendungsdauer: richtet sich nach der Dauer des Eingriffes
  • Als Anästhetikum für Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Einleitungsdosis 7 - 20 µg Sufentanil / kg KG, als langsame i.v.-Injektion oder als Kurzinfusion über 2 - 10 Min.
      • Erhaltungsdosis bei klinischen Zeichen nachlassender Anästhesie: 25 - 50 µg Sufentanil (ca. 0,36 -0,7 µg / kg KG) i.v.
      • Erhaltungsdosen von 25 - 50 µg Sufentanil sind normalerweise ausreichend zur Erhaltung der kardiovaskulären Stabilität während der Anästhesie
      • Anwendungsdauer: richtet sich nach der Dauer des Eingriffes
      • Hinweis
        • Erhaltungsdosen sollten individuell auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf die vermutliche Restdauer der Operation abgestimmt werden
  • Für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei kardiovaskulären oder allgemeinchirurgischen Eingriffen unter 100% Sauerstoff
    • Kinder
      • Wirksamkeit und Sicherheit von Sufentanil i.v. bei Kindern < 2 Jahre wurden nur in einer begrenzten Anzahl von Fällen dokumentiert
      • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder <= 3 Jahre: 5 - 15 µg / kg KG
      • Kinder <= 12 Jahre: 5 - 20 µg / kg KG
      • Hinweis
        • Erhaltungsdosen sollten individuell auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf die vermutliche Restdauer der Operation abgestimmt werden
        • Aufgrund einer stärkeren Clearance können Kinder höhere Dosen oder eine häufigere Verabreichung benötigen
        • Bolusgaben von Sufentanil als Monoanästhetikum führen nicht zu einer ausreichenden Narkosetiefe und machen die Gabe zusätzlicher Anästhetika erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere und geschwächte Patienten
    • benötigen in der Regel geringere Dosismengen
    • Eliminationshalbwertszeit von Sufentanil nicht verlängert, aber häufiger kardiovaskuläre Unregelmässigkeiten
  • Patienten mit nicht kompensierter Hypothyreose; pulmonalen Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter Vitalkapazität, Übergewicht oder Alkoholkrankheit
    • Gesamtdosis vorsichtig titrieren
    • längerdauernde postoperative Überwachung nötig
  • Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
    • verminderte Ausscheidung möglich
    • gegebenenfalls Dosisreduktion
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder mit anamnestisch bekanntem Opiatabusus
    • erhöhter Dosisbedarf möglich

Indikation

  • Zur Anästhesie bei allen Massnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden
    • als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen
    • als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen
  • Hinweis
    • Voraussetzungen für die Anwendung von Sufentanil sind Intubation und Beatmung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder andere Opioide
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • Stillzeit
    • 24 Stunden nach der Anästhesie kann wieder mit dem Stillen begonnen werden
  • zusätzliche Kontraindikationen bei intravenöser Anwendung
    • akute hepatische Porphyrie
    • Anwendung unter der Geburt oder während des Kaiserschnittes vor Abnabelung des Kindes, da die Möglichkeit einer Atemdepression beim Neugeborenen besteht
      • steht im Gegensatz zur epiduralen Anwendung während der Geburt, bei der Sufentanil in Dosen von bis zu 30 µg keinen Einfluss auf den Zustand der Mutter oder des Neugeborenen hat
  • zusätzliche Kontraindikationen bei epiduraler Anwendung
    • schwere Blutungen oder Schock
    • Sepsis
    • Infektionen der Injektionsstelle
    • Veränderungen im Blutbild
    • Störungen der Blutgerinnung wie Thrombozytopenie und Koagulopathie oder Behandlung mit Antikoagulanzien
    • Behandlung mit anderen Arzneimitteln oder medizinische Bedingungen, die die Durchführung einer Epiduralanästhesie kontraindizieren
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Lorlatinib
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Rifamycine
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin

geringfügig

Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Opioide /Brimonidin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Dabrafenib
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WSufentanil citrat75 µg
=Sufentanil50 µg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10 Milliliter 24.73 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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