Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oseltamivir
Hersteller Roche Pharma AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 37.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie der Influenza
    • Therapie so früh wie möglich, innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome
    • Jugendliche (13 - 17 Jahre) und Erwachsene
      • 75 mg Oseltamivir 2mal / Tag
      • Anwendungsdauer 5 Tage
    • Kleinkinder > 1 Jahr und Kinder von 2 - 12 Jahren
      • gewichtsbezogenen Dosierungsanweisungen
      • für Kinder >= 1 Jahr bis 40 kg KG stehen 30-mg- und 45-mg-Kapseln und Oseltamivir-Suspension (12 mg / ml) zur Verfügung
        • <= 15 kg KG: 30 mg 2mal / Tag, Anwendungsdauer 5 Tage
        • > 15 kg KG - 23 kg KG: 45 mg 2mal / Tag, Anwendungsdauer 5 Tage
        • > 23 kg KG - 40 kg KG: 60 mg 2mal / Tag, Anwendungsdauer 5 Tage
      • Kinder > 40 kg KG, die Kapseln schlucken können, wird folgende Dosierung (alternativ zur Gabe der Suspension) empfohlen
        • 75 mg (1 Kapsel zu 75 mg oder eine 30-mg- plus eine 45-mg-Kapsel) 2mal / Tag, Anwendungsdauer 5 Tage
      • Hinweis
        • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Oseltamivir sind bei Kindern < 1 Jahr noch nicht gesichert

Dosisanpassung

  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung wird bei Erwachsenen mit schwerer Niereninsuffizienz in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance empfohlen
      • > 30 ml / min: 75 mg 2mal / Tag
      • > 10 - <= 30 ml / min: 75 mg 1mal / Tag oder 30 mg Suspension 2mal / Tag oder eine 30-mg-Kapsel 2mal / Tag
      • <= 10 ml / min: Anwendung nicht empfohlen
    • Dialysepatienten: Anwendung nicht empfohlen
    • bei Kindern mit Niereninsuffizienz aufgrund von unzureichenden klinischen Daten keine Dosierungsempfehlung möglich
  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • keine Studien zu pädiatrischen Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich, ausser es liegt eine schwere Niereninsuffizienz vor
  • Prophylaxe der Influenza
    • Postexpositions-Prophylaxe
      • Jugendliche (13 - 17 Jahre) und Erwachsene
        • Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person
          • 75 mg Oseltamivir 1mal / Tag, Anwendungsdauer 10 Tage
          • Behandlung so früh wie möglich innerhalb von zwei Tagen beginnen
        • Kleinkinder > 1 Jahr und Kinder im Alter von 2 - 12 Jahren
          • für Kinder >= 1 Jahr bis 40 kg KG stehen 30-mg- und 45-mg-Kapseln und Oseltamivir-Suspension (12 mg / ml) zur Verfügung
            • <= 15 kg KG: 30 mg 1mal / Tag, Anwendungsdauer 10 Tage
            • > 15 kg KG - 23 kg KG: 45 mg 1mal / Tag, Anwendungsdauer 10 Tage
            • > 23 kg KG - 40 kg KG: 60 mg 1mal / Tag, Anwendungsdauer 10 Tage
          • Kinder > 40 kg KG, die Kapseln schlucken können, wird folgende Dosierung (alternativ zur Gabe der Suspension oder der 30-mg- oder 45-mg-Kapseln) empfohlen
            • 75 mg (1 Kapsel zu 75 mg) 2mal / Tag, Anwendungsdauer 10 Tage
    • Prophylaxe während einer Influenzaepidemie
      • 75 mg Oseltamivir 1mal / Tag, Anwendungsdauer bis zu 6 Wochen

Dosisanpassung

  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • keine Studien zu pädiatrischen Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung bei Erwachsenen mit schwerer Niereninsuffizienz in Anhängigkeit von der Kreatinin-Clearance
      • > 30 ml / min: 75 mg 1mal / Tag
      • > 10 - <= 30 ml / min: 75 mg jeden 2. Tag (oder 30 mg Suspension oder eine 30-mg-Kapsel 1mal / Tag)
      • <= 10 ml / min: Anwendung nicht empfohlen
    • Dialysepatienten: Anwendung nicht empfohlen
    • für Kinder mit Niereninsuffizienz aufgrund von unzureichenden klinischen Daten keine Dosierungsempfehlung möglich
  • Ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich, ausser es liegt eine schwere Niereninsuffizienz vor

Indikation

  • Therapie der Influenza bei Erwachsenen und Kindern >= 1 Jahr mit influenzatypischen Symptomen, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt
    • wenn die Behandlung innerhalb von zwei Tagen nach erstmaligem Auftreten der Symptome begonnen wird
    • Indikation basiert auf klinischen Studien an natürlich vorkommender Influenza, bei welcher die vorherrschende Infektion Influenza A war
  • Postexpositions-Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern >=1 Jahr nach Kontakt mit einem klinisch diagnostizierten Influenzafall, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt
  • Hinweise
    • angemessene Anwendung von Oseltamivir zur Prophylaxe einer Influenza sollte von Fall zu Fall auf Basis der Umstände und der Populationen, welche einen Schutz benötigen, beurteilt werden
    • in Ausnahmesituationen (z.B. in Fällen einer Diskrepanz zwischen den zirkulierenden und den im Impfstoff enthaltenen Virusstämmen, und einer pandemischen Situation) kann saisonale Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern >= 1 Jahr erwogen werden
    • über die Anwendung von antiviralen Arzneimitteln für die Behandlung und Prophylaxe von Influenza sollte auf Basis der offiziellen Empfehlungen entschieden werden, unter Berücksichtigung der Variabilität in Epidemiologie und Ausmass der Krankheit in verschiedenen geographischen Gebieten und Patientengruppen
    • nur gegen Erkrankungen, die durch Influenzaviren verursacht werden, wirksam
    • kein Ersatz für Grippeschutzimpfung
    • Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange wie Oseltamivir angewendet wird
    • Oseltamivir darf nur dann zur Therapie und Prophylaxe der Influenza angewendet werden, wenn verlässliche epidemiologische Daten darauf hindeuten, dass das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt
  • Wichtiger Hinweis
    • für den Fall einer Influenza-A/H1N1-Pandemie ("Schweinegrippe") hält es die europäische Arzneimittelbehörde EMEA für vertretbar, dass Oseltamivir auch bei Kindern < 1 Jahr sowie bei Schwangeren und Stillenden eingesetzt werden darf (Presseerklärung der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA vom 8. Mai 2009)
    • wird im Fall einer amtlich (durch die WHO) festgestellten Pandemie Oseltamivir an Kinder < 1 Jahr verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 2 - 3 mg / kg KG

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oseltamivir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oseltamivir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika

geringfügig

Oseltamivir /Ataluren

Zusammensetzung

WOseltamivir phosphat59.1 mg
=Oseltamivir45 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Titan dioxid+
=Indigocarmin+
HEisen (II,III) oxid+
HGelatine+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPovidon+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 37.59 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.