Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risperidon
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 47.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie:
    • initial: 2 mg Risperidon 1mal / Tag oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • 2. Tag: 4 mg Risperidon 1mal / Tag oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • anschließend:
      • Dosis unverändert beibehalten oder
      • bei Bedarf weiter individuell anpassen
    • übliche Erhaltungsdosis: 4 - 6 mg Risperidon 1mal / Tag oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • bei einigen Patienten kann eine langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein
    • tägliche Maximaldosen:
      • > 10 mg Risperidon: nicht wirksamer als niedrigeren Dosen bei einer erhöhten Inzidenz an extrapyramidalen Symptomen
      • > 16 mg Risperidon: nicht empfohlen, weil die Sicherheit nicht bewertet wurde
    • ältere Patienten:
      • initial: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
      • Dosisanpassung: individuell um je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren):
      • aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
  • Manie im Rahmen bipolarer Störungen:
    • initial: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Dosisanpassung:
      • Intervalle >= 24 h
      • um je 1 mg Risperidon / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 6 mg Risperidon / Tag
    • tägliche Maximaldosis: > 6 mg Risperidon / Tag wurden nicht untersucht
    • ältere Patienten:
      • initial: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
      • Dosisanpassung: individuell um je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
      • wegen limitierter klinischer Erfahrung mit Vorsicht dosieren
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren):
      • aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
  • anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz:
    • initial: 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Dosisanpassung:
      • je nach individuellem Bedarf in Schritten von 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
      • nicht häufiger als jeden 2. Tag
    • Erhaltungsdosis:
      • optimal für die Mehrzahl der Patienten: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
      • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von bis zu 1 mg Risperidon 2mal / Tag profitieren
    • Behandlungsdauer: max. 6 Wochen
  • Verhaltensstörung bei Kinder und Jugendliche (5 - 18 Jahren):
    • Patienten >= 50 kg:
      • initial: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosisanpassung:
        • je nach individuellem Bedarf in Schritten von 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
        • nicht häufiger als jeden 2. Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • optimal für die Mehrzahl der Patienten: 1 mg Risperidon 1mal / Tag
        • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von 0,5 - 1,5 mg Risperidon 1mal / Tag profitieren
    • Patienten < 50 kg:
      • initial: 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosisanpassung:
        • je nach individuellem Bedarf in Schritten von 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag
        • nicht häufiger als jeden 2. Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • optimal für die Mehrzahl der Patienten: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
        • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von 0,25 - 0,75 mg Risperidon 1mal / Tag täglich profitieren
    • Kindern < 5 Jahre: nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen

 

 

 

Dosisanpassung

  • Einschränkung der Nierenfunktion:
    • die aktive antipsychotische Fraktion wird weniger ausgeschieden als bei Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
    • unabhängig von der Indikation:
      • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren
      • langsamere Aufdosierung
    • Risperidon mit Vorsicht einsetzen
  • Einschränkungen der Leberfunktion:
    • erhöhte Plasmakonzentrationen der freien Fraktion von Risperidon
    • unabhängig von der Indikation:
      • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren
      • langsamere Aufdosierung
    • Risperidon mit Vorsicht einsetzen
  • Wechsel von anderen Antipsychotika
    • ausschleichendes Absetzen der vorherigen Behandlung empfohlen
    • Umstellung der Patienten von einem Depot-Antipsychotikum:
      • Beginn der Risperidon-Therapie anstatt der nächsten vorgesehenen Injektion

 

Indikation

  • Schizophrenie
  • mäßige bis schwere manische Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die
    • auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und
    • wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht

Kinder und Jugendliche (ab 5 Jahren):

  • symptomatische Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen:
    • mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurde und
    • bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Tipranavir
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Cobicistat
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Neuroleptika /Anticholinergika
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Risperidon /Azol-Antimykotika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Histamin /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ethanol /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Neuroleptika /Bupropion
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib

geringfügig

Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Neuroleptika /Tizanidin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika
Clozapin /Risperidon
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Risperidon /Carbamazepin
Valproinsäure /Risperidon
Eszopiclon /Neuroleptika
Risperidon /Rifamycine
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Neuroleptika /Enzalutamid
Risperidon /Lamotrigin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Risperidon /Verapamil
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Risperidon /Phenothiazine
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WRisperidon6 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HFD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack0.007 mg
HLactose 1-Wasser105.545 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 47.1 € Filmtabletten
20 Stück 17.71 € Filmtabletten
50 Stück 28.46 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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