Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risperidon
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 12.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • Erwachsene
      • Risperidongabe: 1 oder 2mal / Tag
      • 1. Tag Initialdosis: 2 mg Risperidon / Tag
      • 2. Tag Dosiserhöhung: 4 mg Risperidon / Tag
      • ab 3. Tag Erhaltungsdosis 4 mg Risperidon / Tag; ggf. weiter individuell anpassen
      • übliche Erhaltungsdosis: 4 - 6 mg Risperidon / Tag
      • bei einigen Patienten kann eine langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sei
      • Dosen > 10mg zeigen in ihrer Wirksamkeit keine Überlegenheit, können aber eine erhöhte Inzidenz an extrapyramidalen Symptomen verursachen
      • tägliche Maximaldosis: 16 mg Risperidon
      • ausschleichende Dosierung
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung: individuell in Schritten von 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
      • Kinder < 18 Jahre:
        • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • Manie im Rahmen bipolarer Störungen
    • Erwachsene
      • Initialdosis: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosisanpassung: falls erforderlich, 1 mg Risperidon / Tag, Dosisintervall > 24 Stunden
      • Erhaltungsdosis:individuell 1 - 6 mg / Tag
      • tägliche Maximaldosen: 6 mg Risperidon / Tag
      • die kontinuierliche Anwendung von Risperidon fortwährend beurteilen und begründen
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung: individuell in Schritten von 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
        • umsichtiges Vorgehen nötig, limitierte Erfahrung
      • Kinder < 18 Jahre:
        • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • Anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
    • Initialdosis: 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Dosisanpassung: in Schritten von 0,25 mg 2mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
    • Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag, ggf. 1 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: maximal 6 Wochen
    • während der Behandlung die Patienten häufig und regelmäßig beurteilen und den Bedarf einer kontinuierlichen Behandlung neu bewerten
  • Verhaltensstörung
    • Kinder und Jugendliche 5 - 18 Jahre
      • Patient >= 50 kg KG
        • Initialdosis 0,5mg Risperidon 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung: in Schritten von 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
        • Erhaltungsdosis: 1 mg Risperidon 1mal / Tag, individuell auch 0,5 mg bzw 1,5 mg / Tag
      • Patient < 50 kg KG
        • Initialdosis: 0,25mg Risperidon 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung: individuell, in Schritten von 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
        • Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag, individuell auch 0,25 mg bzw 0,75 mg / Tag
        • die kontinuierliche Anwendung von Risperidon fortwährend beurteilen und begründen
      • Kinder < 5 Jahre: keine Anwendung aufgrund fehlender Erfahrungen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • verringerte Ausscheidung der aktiven antipsychotischen Fraktion als bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion
    • Reduktion der Anfangs-und Folgedosierungen um 50%
    • langsamere Aufdosierung
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Leberinsuffizienz
    • erhöhte Plasmakonzentrationen der freien Fraktion von Risperidon
    • Reduktion der Anfangs-und Folgedosierungen um 50%
    • langsamere Aufdosierung
    • Anwendung mit Vorsicht

Indikation

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht
  • symptomatische Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung
    • die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden
    • bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert
    • die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Cobicistat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Bupropion
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Risperidon /Rifamycine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Risperidon /Verapamil
Neuroleptika /Tizanidin
Risperidon /Lamotrigin
Valproinsäure /Risperidon
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Enzalutamid
Risperidon /Phenothiazine
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Carbamazepin
Levodopa /Neuroleptika
Clozapin /Risperidon
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WRisperidon0.5 mg
HAspartam0.4 mg
=Phenylalanin+
HCalcium trimetasilicat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HEudragit E 100+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HPfefferminz Aroma+
HPovidon K25+
HSpearmint Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 13.45 € Schmelztabletten
28 Stück 12.17 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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