Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risperidon
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 13.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
    • initial: 0,25 mg 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional, je nach individuellem Bedarf: in Schritten von 0,25 mg 2mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
    • optimale Dosis: i.d.R. 0,5 mg 2mal / Tag
    • Hinweis
      • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von bis zu 1 mg 2mal / Tag profitieren
    • Behandlungsdauer: nicht länger als 6 Wochen (während Behandlung Patienten häufig und regelmäßig beurteilen und Bedarf einer kontinuierlichen Behandlung neu bewerten)
  • Verhaltensstörung
    • Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 18 Jahren
      • Patienten >= 50 kg KG
        • initial: 0,5 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, je nach individuellem Bedarf: in Schritten von 0,5 mg 1mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
        • optimale Dosis: i.d.R. 1 mg 1mal / Tag
        • Hinweis
          • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von 0,5 mg 1mal / Tag profitieren, während andere 1,5 mg 1mal / Tag benötigen
      • Patienten < 50 kg KG
        • initial: 0,25 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, je nach individuellem Bedarf: in Schritten von 0,25 mg 1mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
        • optimale Dosis: i.d.R. 0,5 mg 1mal / Tag
        • Hinweis
          • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von 0,25 mg 1mal / Tag profitieren, während andere 0,75 mg 1mal / Tag benötigen
      • Hinweis
        • kontinuierliche Anwendung von Risperidon fortwährend beurteilen und begründen
    • Kinder < 5 Jahren
      • Arzneimittel nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen
  • Therapieabbruch
    • ausschleichendes Absetzen empfohlen
    • akute Absetzsymptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit wurden sehr selten nach abrupter Beendigung einer hochdosierten antipsychotischen Medikation beschrieben
    • erneutes Auftreten der psychotischen Symptome kann ebenfalls vorkommen; über Auftreten unwillkürlicher Bewegungsstörungen (z.B. Akathisie, Dystonie und Dyskinesie) wurde berichtet
  • Wechsel von anderen Antipsychotika
    • wenn aus medizinischer Sicht sinnvoll, ausschleichendes Absetzen der vorherigen Behandlung empfohlen, während Beginn der Risperidon-Therapie
    • bei Umstellung der Patienten von einem Depot-Antipsychotikum: wenn aus medizinischer Sicht angebracht, Beginn der Risperidon-Therapie anstatt der nächsten vorgesehenen Injektion
    • Notwendigkeit eines Fortführens einer bereits bestehenden Antiparkinson-Medikation muss regelmäßig neu bewertet werden

Dosisanpassung

  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • Risperidon mit Vorsicht einsetzen
    • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren und Patienten langsamer aufdosieren

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen, und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht
  • symptomatische Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert (pharmakologische Behandlung sollte integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Cobicistat
Neuroleptika /Tipranavir
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Neuroleptika /Anticholinergika
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Neuroleptika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Neuroleptika /Tetrabenazin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ethanol /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
Neuroleptika /Bupropion
Levodopa /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib

geringfügig

Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Clozapin /Risperidon
Neuroleptika /Tizanidin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika
Risperidon /Carbamazepin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Neuroleptika /Enzalutamid
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Risperidon /Lamotrigin
Eszopiclon /Neuroleptika
Risperidon /Rifamycine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Risperidon /Verapamil
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Valproinsäure /Risperidon
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WRisperidon0.5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEisen (III) oxid, rot+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
20 Stück 12.11 € Filmtabletten
100 Stück 15.83 € Filmtabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 13.46 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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