Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risperidon
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 36.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • initial: 2 mg Risperidon / Tag
    • am zweiten Tag Dosissteigerung, optional, auf 4 mg / Tag
    • anschließend Dosis unverändert beibehalten oder bei Bedarf weiter individuell anpassen
    • optimale Dosis bei den meisten Patienten: 4 - 6 mg / Tag
    • Hinweise
      • bei einigen Patienten kann langsamere Titration sowie niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein
      • Dosen > 10 mg Risperidon / Tag haben sich gegenüber niedrigeren Dosen in ihrer Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber eine erhöhte Inzidenz an extrapyramidalen Symptomen verursachen
      • Sicherheit von Dosen > 16 mg wurde nicht bewertet, und daher auch nicht empfohlen
    • Ältere Patienten
      • initial: 0,5 mg 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, individuell in Schritten von je 0,5 mg 2mal / Tag auf 1 bis 2 mg 2mal / Tag
    • Pädiatrische Population
      • Risperidon aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
  • Manie im Rahmen bipolarer Störungen
    • initial: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Dosisanpassungen, falls erforderlich, in Intervallen von nicht weniger als 24 Stunden und Dosiserhöhungen von 1 mg / Tag
    • Verabreichung von Risperidon in flexiblen Dosen über 1 bis 6 mg / Tag möglich, um Grad an Wirksamkeit und Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten zu optimieren
    • Hinweise
      • Dosen > 6 mg Risperidon / Tag wurden nicht untersucht
      • kontinuierliche Anwendung von Risperidon fortwährend beurteilen und begründen
    • Ältere Patienten
      • initial: 0,5 mg 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, individuell in Schritten von je 0,5 mg 2mal / Tag auf 1 bis 2 mg 2mal / Tag
      • da klinische Erfahrung limitiert ist, umsichtig vorgehen
    • Pädiatrische Population
      • Risperidon aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
  • Anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
    • initial: 0,25 mg 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional, je nach individuellem Bedarf: in Schritten von 0,25 mg 2mal / Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag
    • optimale Dosis: i.d.R. 0,5 mg 2mal / Tag
    • Hinweis
      • einige Patienten können jedoch von Dosierungen von bis zu 1 mg 2mal / Tag profitieren
    • Behandlungsdauer: nicht länger als 6 Wochen (während Behandlung Patienten häufig und regelmäßig beurteilen und Bedarf einer kontinuierlichen Behandlung neu bewerten)
  • Therapieabbruch
    • ausschleichendes Absetzen empfohlen
    • akute Absetzsymptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit wurden sehr selten nach abrupter Beendigung einer hochdosierten antipsychotischen Medikation beschrieben
    • erneutes Auftreten der psychotischen Symptome kann ebenfalls vorkommen; über Auftreten unwillkürlicher Bewegungsstörungen (z.B. Akathisie, Dystonie und Dyskinesie) wurde berichtet
  • Wechsel von anderen Antipsychotika
    • wenn aus medizinischer Sicht sinnvoll, ausschleichendes Absetzen der vorherigen Behandlung empfohlen, während Beginn der Risperidon-Therapie
    • bei Umstellung der Patienten von einem Depot-Antipsychotikum: wenn aus medizinischer Sicht angebracht, Beginn der Risperidon-Therapie anstatt der nächsten vorgesehenen Injektion
    • Notwendigkeit eines Fortführens einer bereits bestehenden Antiparkinson-Medikation muss regelmäßig neu bewertet werden

Dosisanpassung

  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • Risperidon mit Vorsicht einsetzen
    • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren und Patienten langsamer aufdosieren

Indikation

  • zur Behandlung der Schizophrenie
  • zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen
  • zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen, und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /Cobicistat
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Neuroleptika /Tipranavir

mittelschwer

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Histamin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Ethanol /Neuroleptika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Bupropion

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Risperidon /Carbamazepin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Levodopa /Neuroleptika
Clozapin /Risperidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Rifamycine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /Tizanidin
Risperidon /Lamotrigin
Valproinsäure /Risperidon
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Risperidon /Verapamil
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Methylphenidat /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WRisperidon4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
20 Stück 15.61 € Filmtabletten
100 Stück 36.19 € Filmtabletten
50 Stück 23.13 € Filmtabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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