Risperidon-neuraxpharm 8mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Risperidon
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der Schizophrenie
  • Erwachsene
    • initial: 2 mg Risperidon 1mal / Tag oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • 2. Tag: 4 mg Risperidon 1mal / Tag oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • anschließend:
      • Dosis unverändert beibehalten oder
      • bei Bedarf weiter individuell anpassen
    • übliche Erhaltungsdosis: 4 - 6 mg Risperidon 1mal / Tag oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • bei einigen Patienten kann eine langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein
    • tägliche Maximaldosen
      • > 10 mg Risperidon: nicht wirksamer als niedrigeren Dosen bei einer erhöhten Inzidenz an extrapyramidalen Symptomen
      • > 16 mg Risperidon: nicht empfohlen, weil die Sicherheit nicht bewertet wurde
  • ältere Patienten
    • initial: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Dosisanpassung: individuell um je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
• Manie im Rahmen bipolarer Störungen
  • Erwachsene
    • initial: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Dosisanpassung
      • Intervalle >= 24 h
      • um je 1 mg Risperidon / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 6 mg Risperidon / Tag
    • tägliche Maximaldosis: > 6 mg Risperidon / Tag wurden bei Patienten mit manischen Episoden nicht untersucht
    • kontinuierliche Anwendung von Risperidon muss fortwährend beurteilt und begründet werden
  • ältere Patienten
    • initial: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Dosisanpassung: individuell um je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 2 mg Risperidon 2mal / Tag
    • wegen limitierter klinischer Erfahrung mit Vorsicht dosieren
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • aktive antipsychotische Fraktion wird weniger ausgeschieden als bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion
  • unabhängig von der Indikation
    • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren
    • langsamere Aufdosierung
  • Risperidon mit Vorsicht einsetzen
• Leberinsuffizienz
  • erhöhte Plasmakonzentrationen der freien Fraktion von Risperidon
  • unabhängig von der Indikation
    • Anfangs- und Folgedosierungen halbieren
    • langsamere Aufdosierung
  • Risperidon mit Vorsicht einsetzen
• Wechsel von anderen Antipsychotika
  • ausschleichendes Absetzen der vorherigen Behandlung empfohlen, während Risperidon-Therapie begonnen wird
  • Umstellung der Patienten von einem Depot-Antipsychotikum:
    • Beginn der Risperidon-Therapie anstatt der nächsten vorgesehenen Injektion
  • Notwendigkeit des Fortführens einer bereits bestehenden Antiparkinson-Medikation muss regelmäßig neu bewertet werden
  
  

Indikation

• Behandlung der Schizophrenie
• Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Neuroleptika /Cobicistat
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Bupropion
Neuroleptika /Tetrabenazin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Risperidon /Rifamycine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Risperidon /Lamotrigin
Valproinsäure /Risperidon
Neuroleptika /Tizanidin
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Risperidon /Verapamil
Risperidon /Carbamazepin
Clozapin /Risperidon
Levodopa /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Neuroleptika /Enzalutamid
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

W	Risperidon	8 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb	+
H	Hypromellose	+
H	Indigocarmin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Propylenglycol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
50 Stück	33.5 €	Filmtabletten
5X50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
20 Stück	19.56 €	Filmtabletten
100 Stück	57.67 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5X50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb