Fachinformation

ATC Code / ATC Name Aminolevulinsäure
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1,17 g 5-Amino-4-oxopentansäure (entsprechend 1,5 g 5-Amino-4-oxopentansäure-hydrochlorid (5-ALA HCl)). 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 23,4 mg 5-Amino-4-oxopentansäure (entsprechend 30 mg 5-Amino-4-oxopentansäure-hydrochlorid (5-ALA HCl)).

  • diagnostische Indikation bei Erwachsenen zur Visualisierung von malignem Gewebe während der Operation eines malignen Glioms (WHO-Grad III und IV)
    • Einmalgabe: 20 mg 5-Amino-4-oxopentansäure-hydrochlorid / kg KG p.o.
    • die Anwendung von 5-ALA unter anderen Bedingungen als denjenigen, die in den klinischen Studien verwendet wurden, birgt ein nicht abzuschätzendes Risiko

Indikation

  • diagnostische Indikation bei Erwachsenen zur Visualisierung von malignem Gewebe während der Operation eines malignen Glioms (WHO-Grad III und IV)
    • 5-ALA-induzierte Fluoreszenz von Hirngewebe erlaubt keinen Rückschluss auf die neurologische Funktion des Gewebes
      • daher Resektion fluoreszierenden Gewebes sorgfältig gegen neurologische Funktion des fluoreszierenden Gewebes abwiegen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aminolevulinsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen 5-Amino-4-oxopentansäure
  • Überempfindlichkeit gegen Porphyrine
  • akute oder chronische Arten der Porphyrie
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Photochemotherapeutika /Johanniskraut
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Photochemotherapeutika /Griseofulvin

Zusammensetzung

W5-Amino-4-oxopentansäure hydrochlorid30 mg
=5-Amino-4-oxopentansäure23.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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