Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller hameln pharma plus gmbh
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X10 Milliliter: 22.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 µg Sufentanil, entsprechend 7,5 µg Sufentanilcitrat

  • Allgemeine Hinweise
    • Dosierung richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht (KG) sowie individuell nach der klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Dauer und Schwere des operativen Eingriffs)
    • Wirkung der Initialdosis sollte bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigt werden
    • Zur Vermeidung von Bradykardien wird die Injektion einer kleinen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen
  • Intravenöse Verabreichung (Sufentanil als analgetische Komponente in Kombinationsnarkosen)
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Einleitungsdosis 0,5 - 5 µg Sufentanil / kg KG i.v., als langsame Injektion oder als Infusion über 2-10 Min.
      • Erhaltungsdosis (bei klinischen Zeichen nachlassender Anästhesie): 0,15 - 0,7 µg Sufentanil / kg KG i.v.
      • Anwendungsdauer: richtet sich nach der Dauer des Eingriffes
    • Kinder
      • Wirksamkeit und Sicherheit i.v. bei Kindern < 2 Jahre nur in einer begrenzten Anzahl von Fällen dokumentiert
      • für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei kardiovaskulären oder allgemeinchirurgischen Eingriffen unter 100% Sauerstoff
        • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder < 3 Jahre
          • 5 - 15 µg / kg KG
        • Kinder < 12 Jahre
          • 5 - 20 µg / kg KG
    • Erhaltungsdosen individuell auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf die vermutliche Restdauer der Operation abstimmen
    • aufgrund einer stärkeren Clearance können Kinder höhere Dosen oder eine häufigere Verabreichung benötigen
    • Bolusgaben von Sufentanil als Monoanästhetikum führen nicht zu einer ausreichenden Narkosetiefe und machen die Gabe zusätzlicher Anästhetika erforderlich
    • Anwendungsdauer: richtet sich nach der Dauer des Eingriffes
  • Epidurale Verabreichung
    • postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund von allgemeinchirurgischen, thorakalen und orthopädischen Eingriffen und nach einem Kaiserschnitt
      • Erwachsene und Jugendliche (unter Berücksichtigung von Risikofaktoren)
        • Intraoperativ kann epidurale Aufsättigungsdosis gegeben werden: 10 - 15 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 µg Sufentanil / ml
        • In postoperativer Phase: kontinuierliche epidurale Applikation von Bupivacain 0,175 % plus 1 µg Sufentanil / ml als Basisinfusion zur Analgesie, Infusionsrate: anfänglich 5 ml / Stunde, zur Aufrechterhaltung individuell patientenadaptiert 4 - 14 ml / Stunde
        • bei Bedarf zusätzliche Bolusinjektionen von 2 ml über patientengesteuertes Spritzenpumpensystem möglich, Sperrzeit von 20 Min. für weitere Bolusgabe wird empfohlen
        • Anwendungsdauer: abhängig von Verlauf der postoperativen Schmerzen
    • Behandlung von Schmerzen während der Wehen und vaginaler Entbindung
      • Zusatz von 10 µg Sufentanil in Verbindung mit epidural verabreichtem Bupivacain (0,125%- 0,25%) gewährleistet länger andauernde und bessere Analgesie
      • optimales Injektionsvolumen: 10 ml (zur besseren Durchmischung zuerst Sufentanil und dann Bupivacain im gewünschten Verhältnis aufziehen, falls notwendig, Gesamtvolumen von 10 ml durch Verdünnung mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung)
      • 2 weitere Injektionen dieser Kombination können nötigenfalls verabreicht werden (Pause von mind. 30 Min. zwischen den Einzelgaben einhalten und Höchstdosis von Bupivacain berücksichtigen)
      • maximale Gesamtdosis: 30 µg Sufentanil
    • Kinder
      • Wirksamkeit und Sicherheit von epidural verabreichtem Sufentanil sind für Kinder lediglich in einer begrenzten Zahl von Fällen dokumentiert worden

Dosisanpassung

  • ältere und geschwächte Patienten, sowie Patienten, die bereits mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Atemdepression verursachen
    • Dosisreduktion in Erwägung ziehen
  • Patienten mit nicht kompensierter Hypothyreose; pulmonalen Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter Vitalkapazität, Übergewicht oder Alkoholkrankheit
    • Gesamtdosis vorsichtig titrieren
    • längerdauernde postoperative Überwachung nötig
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • verminderte Ausscheidung möglich
    • ggf. Dosisreduktion
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder mit anamnestisch bekanntem Opiatabusus
    • erhöhter Dosisbedarf möglich

Indikation

  • intravenöse Anwendung
    • zur Anästhesie bei allen chirurgischen Massnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden
      • als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen
  • epidurale Anwendung
    • als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain
      • für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax- und orthopädischer Chirurgie und nach einem Kaiserschnitt
      • für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und vaginaler Entbindung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder ein anderes Opioid
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • akute hepatische Porphyrie
  • gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern oder Gabe von MAO-Hemmer innerhalb der letzten 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit kombinierten Morphinagonist-Antagonisten
    • Nalbuphin
    • Buprenorphin
    • Pentazocin
  • Stillzeit
  • nur bei i.v. Applikation
    • Schwangerschaft
  • nur bei epiduraler Applikation
    • begleitende Behandlung oder Krankheit, die einer epiduralen Anwendung entgegensteht
      • schwere Blutungen
      • Schock
      • Sepsis
      • Infektionen der Injektionsstelle
      • Veränderungen im Blutbild und / oder Behandlung mit Antikoagulanzien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol

geringfügig

ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WSufentanil citrat0.015 mg
=Sufentanil0.01 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 14.46 € Ampullen
5X10 Milliliter 22.57 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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