Apydan extent 300mg Tabl.m.veränderter Wirkstofffr Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Oxcarbazepin
Hersteller	Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
  • Erwachsene
    • Monotherapie
      • 600 mg Oxcarbazepin / Tag bzw. 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen; z.B. 1 Tablette 2mal / Tag
      • Dosissteigerung optional: Schritte höchstens 600 mg Oxcarbazepin / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
      • Erhaltungsdosis: 600 mg - 2400 mg Oxcarbazepin / Tag
      • bisher nicht mit Antiepileptika behandelte Patienten
        • wirksame Tagesdosis: 1200 mg Oxcarbazepin
      • therapierefraktäre Patienten (Umstellung von anderen Antiepileptika auf eine Monotherapie mit Oxcarbazepin)
        • wirksame Tagesdosis: 2400 mg Oxcarbazepin
      • unter kontrollierten stationären Bedingungen Erhöhung der Tagesdosis auf 2400 mg Oxcarbazepin innerhalb von 48 Stunden möglich
    • Kombinationstherapie
      • 600 mg Oxcarbazepin / Tag bzw. 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen; z.B. 1 Tablette 2mal / Tag
      • Dosissteigerung optional: Schritte höchstens 600 mg Oxcarbazepin / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
      • Erhaltungsdosis: 600 mg - 2400 mg Oxcarbazepin / Tag
      • wirksame Tagesdosen: 600 - 2400 mg Oxcarbazepin
        • Tagesdosis 2400 mg Oxcarbazepin: meist nicht ohne Dosisreduktion der anderen Antiepileptika toleriert
        • Tagesdosen > 2400 mg: nicht systematisch in klinischen Studien untersucht
    • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • initial 300 mg / Tag
      • Dosissteigerung im Abstand von. mind. 1 Woche (sorgfältige Überwachung)
  • Kinder > 6 Jahre
    • Mono- und Kombinationstherapie
      • Beginn: 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Kombinationstherapie
      • mittlere Erhaltungsdosis: 30 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag
    • Dosissteigerung optional
      • Schritte höchstens 10 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
      • bis zur Maximaldosis von 46 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag

Indikation

• Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
• Hinweis
  • Arzneimittel wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxcarbazepin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Oxcarbazepin
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Oxcarbazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende

mittelschwer

Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Guanfacin /Oxcarbazepin
Bictegravir /Antiepileptika
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ethanol /Antiepileptika
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Carbamazepin und Derivate
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Hydantoine /Oxcarbazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Ulipristal /Carbamazepin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren

geringfügig

Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Antiandrogene
Lamotrigin /Oxcarbazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Oxcarbazepin
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Oxcarbazepin
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Antiepileptika /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke

Zusammensetzung

W	Oxcarbazepin	300 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eudragit RS 100	+
H	Gelborange S	+
H	Magnesium stearat	+
H	Riboflavin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
200 Stück	119.27 €	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
50 Stück	38.14 €	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
100 Stück	64.16 €	Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb