Apydan extent 300mg Tabl.m.veränderter Wirkstofffr Fachinfo
(Wirkstoffe: Oxcarbazepin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Oxcarbazepin |
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Hersteller | Desitin Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
- Erwachsene
- Monotherapie
- 600 mg Oxcarbazepin / Tag bzw. 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen; z.B. 1 Tablette 2mal / Tag
- Dosissteigerung optional: Schritte höchstens 600 mg Oxcarbazepin / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
- Erhaltungsdosis: 600 mg - 2400 mg Oxcarbazepin / Tag
- bisher nicht mit Antiepileptika behandelte Patienten
- wirksame Tagesdosis: 1200 mg Oxcarbazepin
- therapierefraktäre Patienten (Umstellung von anderen Antiepileptika auf eine Monotherapie mit Oxcarbazepin)
- wirksame Tagesdosis: 2400 mg Oxcarbazepin
- unter kontrollierten stationären Bedingungen Erhöhung der Tagesdosis auf 2400 mg Oxcarbazepin innerhalb von 48 Stunden möglich
- Kombinationstherapie
- 600 mg Oxcarbazepin / Tag bzw. 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen; z.B. 1 Tablette 2mal / Tag
- Dosissteigerung optional: Schritte höchstens 600 mg Oxcarbazepin / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
- Erhaltungsdosis: 600 mg - 2400 mg Oxcarbazepin / Tag
- wirksame Tagesdosen: 600 - 2400 mg Oxcarbazepin
- Tagesdosis 2400 mg Oxcarbazepin: meist nicht ohne Dosisreduktion der anderen Antiepileptika toleriert
- Tagesdosen > 2400 mg: nicht systematisch in klinischen Studien untersucht
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- initial 300 mg / Tag
- Dosissteigerung im Abstand von. mind. 1 Woche (sorgfältige Überwachung)
- Monotherapie
- Kinder > 6 Jahre
- Mono- und Kombinationstherapie
- Beginn: 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
- Kombinationstherapie
- mittlere Erhaltungsdosis: 30 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag
- Dosissteigerung optional
- Schritte höchstens 10 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
- bis zur Maximaldosis von 46 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag
- Mono- und Kombinationstherapie
- Erwachsene
Indikation
- Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
- Hinweis
- Arzneimittel wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Oxcarbazepin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Oxcarbazepin
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWHCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Oxcarbazepin
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
mittelschwer
Vemurafenib /EnzyminduktorenOpioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Guanfacin /Oxcarbazepin
Bictegravir /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ethanol /Antiepileptika
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antiepileptika /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Carbamazepin und Derivate
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Hydantoine /Oxcarbazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Ulipristal /Carbamazepin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
geringfügig
Antiepileptika /AntiandrogeneTicagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Lamotrigin /Oxcarbazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Oxcarbazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Oxcarbazepin
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Antiepileptika /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
unbedeutend
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starkeZusammensetzung
W | Oxcarbazepin | 300 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Eudragit RS 100 | + |
H | Gelborange S | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Riboflavin | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
200 Stück | 119.27 € | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
50 Stück | 38.14 € | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
100 Stück | 64.16 € | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
200 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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