Apydan extent 300mg Tabl.m.veränderter Wirkstofffr Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Oxcarbazepin
Hersteller	Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
  • Erwachsene
    • Monotherapie
      • 600 mg Oxcarbazepin / Tag bzw. 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen; z.B. 1 Tablette 2mal / Tag
      • Dosissteigerung optional: Schritte höchstens 600 mg Oxcarbazepin / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
      • Erhaltungsdosis: 600 mg - 2400 mg Oxcarbazepin / Tag
      • bisher nicht mit Antiepileptika behandelte Patienten
        • wirksame Tagesdosis: 1200 mg Oxcarbazepin
      • therapierefraktäre Patienten (Umstellung von anderen Antiepileptika auf eine Monotherapie mit Oxcarbazepin)
        • wirksame Tagesdosis: 2400 mg Oxcarbazepin
      • unter kontrollierten stationären Bedingungen Erhöhung der Tagesdosis auf 2400 mg Oxcarbazepin innerhalb von 48 Stunden möglich
    • Kombinationstherapie
      • 600 mg Oxcarbazepin / Tag bzw. 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen; z.B. 1 Tablette 2mal / Tag
      • Dosissteigerung optional: Schritte höchstens 600 mg Oxcarbazepin / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
      • Erhaltungsdosis: 600 mg - 2400 mg Oxcarbazepin / Tag
      • wirksame Tagesdosen: 600 - 2400 mg Oxcarbazepin
        • Tagesdosis 2400 mg Oxcarbazepin: meist nicht ohne Dosisreduktion der anderen Antiepileptika toleriert
        • Tagesdosen > 2400 mg: nicht systematisch in klinischen Studien untersucht
    • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • initial 300 mg / Tag
      • Dosissteigerung im Abstand von. mind. 1 Woche (sorgfältige Überwachung)
  • Kinder > 6 Jahre
    • Mono- und Kombinationstherapie
      • Beginn: 8 - 10 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Kombinationstherapie
      • mittlere Erhaltungsdosis: 30 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag
    • Dosissteigerung optional
      • Schritte höchstens 10 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag in Abständen von einer Woche bis zur gewünschten Wirkung
      • bis zur Maximaldosis von 46 mg Oxcarbazepin / kg KG / Tag

Indikation

• Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
• Hinweis
  • Arzneimittel wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxcarbazepin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Oxcarbazepin
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Oxcarbazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Hydantoine /Oxcarbazepin
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Ulipristal /Carbamazepin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Guanfacin /Oxcarbazepin
Bictegravir /Antiepileptika
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ethanol /Antiepileptika
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Antiepileptika /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Oxcarbazepin
Ciclosporin /Oxcarbazepin
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Antiepileptika /Antiandrogene
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Lamotrigin /Oxcarbazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke

Zusammensetzung

W	Oxcarbazepin	300 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eudragit RS 100	+
H	Gelborange S	+
H	Magnesium stearat	+
H	Riboflavin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
200 Stück	119.21 €	Tabletten
50 Stück	38.08 €	Tabletten
50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
100 Stück	64.11 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
200 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb