Lisinopril 30 - 1 A Pharma Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lisinopril
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 17.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypertonie; Herzinsuffizienz; akuter Herzinfarkt; Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus
  • individuelle Dosisanpassung entsprechend den Besonderheiten des einzelnen Patienten und je nach Ansprechen des Blutdrucks
  • Hypertonie
    • Erwachsene
      • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Klassen
      • Initialdosis: 10 mg Lisinopril
        • Dosisanpassung:
          • Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbes. Patienten mit renovaskulärem Bluthochdruck, Salz- u./o. Volumenmangel, Herzdekompensation oder hochgradigem Bluthochdruck):
            • es kann nach Einnahme der Initialdosis zu einem starken Blutdruckabfall kommen
            • Initialdosis: 2,5 - 5 mg Lisinopril
            • Behandlung unter ärztlicher Überwachung einleiten
          • eingeschränkte Nierenfunktion: niedrigere Initialdosis erforderlich (siehe "eingeschränkte Nierenfunktion")
      • Erhaltungsdosis:
        • 20 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • wenn der erwünschte therapeutische Effekt mit einer bestimmten Dosierung nicht innerhalb von 2 - 4 Wochen erreicht werden kann:
          • Dosiserhöhung möglich
        • in kontrollierten klinischen Langzeitstudien max. verabreichte Dosis: 80 mg Lisinopril / Tag
      • Patienten, die mit Diuretika behandelt werden:
        • Vorsicht geboten, da Volumen- u./o. Salzmangel vorliegen kann (nach Beginn der Behandlung kommt es wahrscheinlich zu einem symptomatischen Blutdruckabfall)
        • Diuretika-Therapie 2 - 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Lisinopril beenden (falls möglich)
        • wenn das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann: initial 5 mg Lisinopril
        • Nierenfunktion und Serumkalium-Spiegel überwachen
        • nachfolgende Dosisanpassung je nach Ansprechen des Blutdrucks
        • falls nötig, kann die Diuretika-Therapie wieder aufgenommen werden
      • Dosisanpassung:
        • eingeschränkte Nierenfunktion
          • Dosierung auf Basis der Kreatinin-Clearance (siehe "eingeschränkte Nierenfunktion")
          • schrittweise Dosiserhöhung, bis der Blutdruck unter Kontrolle ist oder auf max. 40 mg Lisinopril / Tag
    • Kinder und Jugendliche (6 - 16 Jahre)
      • Patienten mit einem KG von 20 - 50 kg:
        • initial: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • individuelle Dosisanpassung
        • tägiche Maximaldosis: 20 mg Lisinopril / Tag
      • Patienten mit > 50 kg KG:
        • initial: 5 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • individuelle Dosisanpassung
        • tägliche Maximaldosis: 40 mg Lisinopril / Tag
      • Hinweis:
        • Dosierungen > 0,61 mg/kg (oder > 40 mg) nicht untersucht
      • Dosisanpassung:
        • eingeschränkte Nierenfunktion: geringere Initialdosis oder verlängertes Dosisintervall
  • Herzinsuffizienz
    • Anwendung als Begleittherapie zu Diuretika und ggf. Digitalis oder Betablockern
    • Initialdosis:
      • 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Einnahme unter ärztlicher Überwachung (Beobachtung der Anfangswirkung auf den Blutdruck)
    • Dosiserhöhung:
      • in Schritten von max. 10 mg Lisinopril, bis zum Erreichen der max. vom jeweiligen Patienten tolerierten Dosis
      • tägliche Maximaldosis: 35 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Intervall zwischen den Dosiserhöhungen: mind. 2 Wochen
      • Dosisanpassung je nach Ansprechen des einzelnen Patienten auf die Behandlung
    • Patienten mit einem hohen Risiko für eine Hypotonie, z.B. Patienten mit Salzmangel (mit oder ohne Hyponatriämie), Patienten mit Hypovolämie oder Patienten, die mit stark wirksamen Diuretika behandelt worden sind:
      • Störungen möglichst vor einer Therapie mit Lisinopril beheben
      • Nierenfunktion und Serumkalium-Konzentration überwachen
  • akuter Herzinfarkt
    • je nach Bedarf die empfohlene Standardtherapie anwenden
      • wie z. B. Thrombolytika, Acetylsalicylsäure und Betablocker
      • Glyceroltrinitrat kann i.v. oder transdermal zusammen mit Lisinopril angewendet werden
    • Initialdosis (während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt):
      • Behandlung mit Lisinopril kann innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen werden
      • Behandlung nicht einleiten, wenn systolischer Blutdruck < 100 mmHg
      • Dosierungsschema:
        • 5 mg Lisinopril, oral, gefolgt von
        • 5 mg Lisinopril nach 24 Stunden und
        • 10 mg Lisinopril nach 48 Stunden
        • dann 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Dosisanpassung:
        • niedriger systolischer Blutdruck bei Beginn der Behandlung (<= 120 mmHg) oder während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt:
          • Dosisreduktion: 2,5 mg Lisinopril, oral
        • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml/Min.):
          • Initialdosis an die Kreatinin-Clearance des Patienten anpassen (siehe "eingeschränkte Nierenfunktion")
    • Erhaltungsdosis:
      • 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Dosisanpassung:
        • Vorliegen einer Hypotonie (systolischer Blutdruck <= 100 mmHg):
          • Dosisreduktion: 5 mg Lisinopril / Tag
          • falls notwendig, weiter auf 2,5 mg Lisinopril reduzieren
        • bei anhaltender Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg über mehr als 1 Stunde):
          • Lisinopril absetzen
      • Behandlungsdauer:
        • Behandlung 6 Wochen lang fortsetzen
          • anschließende Untersuchung des Patienten
          • bei Patienten, die Symptome einer Herzinsuffizienz entwickeln: Behandlung mit Lisinopril fortsetzen
  • Nierenkomplikationen beim Diabetes mellitus
    • Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie:
      • 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional:
      • auf 20 mg Lisinopril 1mal / Tag (um einen diastolischen Blutdruck im Sitzen von < 90 mmHg zu erreichen)
    • Dosisanpassung:
      • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance < 80 ml/Min.):
        • Initialdosis entsprechend der Kreatinin-Clearance anpassen (siehe "eingeschränkte Nierenfunktion")

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance < 80 ml/Min.)
  • Initialdosis entsprechend der Kreatinin-Clearance des Patienten einstellen:
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min. (einschließlich Dialysepatienten)
      • initial: 2,5 mg Lisinopril / Tag
    • Kreatinin-Clearance: 10 - 30 ml/Min.
      • initial: 2,5 - 5 mg Lisinopril / Tag
    • Kreatinin-Clearance: 31 - 80 ml/Min.
      • initial: 5 - 10 mg Lisinopril / Tag
  • danach: Dosisanpassung je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
  • die routinemäßige Kontrolle von Kalium und Kreatinin ist Teil der üblichen medizinischen Behandlung für diese Patienten
• Kinder
  • begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei hypertensiven Kindern >= 6 Jahren
  • Kinder < 6 Jahre oder Kinder mit schwerer Nierenschädigung (GFR < 30 ml / Min. / 1,73 m²)
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Anwendung in anderen Anwendungsgebieten als der Hypertonie nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
• ältere Menschen
  • keine Veränderung des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils des Arzneimittels im Zusammenhang mit dem Alter
  • wenn fortgeschrittenes Lebensalter mit einer verminderten Nierenfunktion verbunden ist:
    • die angegebenen Richtlinien zur Bestimmung der Initialdosis von Lisinopril verwenden (siehe "eingeschränkte Nierenfunktion")
    • danach: Dosisanpassung je nach Ansprechen des Blutdrucks
• Patienten nach Nierentransplantation
  • Behandlung mit Lisinopril nicht empfohlen (keine Erfahrungen vorliegend)

Indikation

Erwachsene, Kinder und Jugendliche (6 - 16 Jahre)

• Hypertonie

Erwachsene

• Behandlung einer symptomatischen Herzinsuffizienz
  • als Begleittherapie zu Diuretika und ggf. zu Digitalis oder Betablockern
• akuter Herzinfarkt
  • kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) von hämodynamisch stabilen Patienten innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Herzinfarkt
• Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lisinopril - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
• angioneurotisches Ödem
  • im Zusammenhang mit einer vorhergehenden Behandlung mit ACE-Hemmern
  • angeboren oder idiopathisch
• bilaterale Nierenarterienstenose oder unilaterale Nierenarterienstenose bei Patienten mit nur einer Niere
• nach Nierentransplantation
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin- Clearance < 30 ml/min)
• Dialyse
• hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie
• bei hämodynamisch unstabilen Patienten nach akutem Myokardinfarkt
• systolischer Blutdruck </= 100 mmHg vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril
• gleichzeitige Anwendung von Lisinopril
  • und Poly(acrylonitril, natrium-2-methylallylsulfonat)- high-flux-Membranen (z. B. AN 69) zur notfallmäßigen Dialyse
    • aufgrund des Risikos anaphylaktischer Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock) muss diese Kombination vermieden werden, entweder durch den Gebrauch anderer Arzneimittel (jedoch keine ACE-Hemmer) zur Behandlung der Hypertonie und/oder der Herzinsuffizienz oder durch die Anwendung anderer Membranen bei der Dialyse
  • mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • mit einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit Lisinopril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
• kardiogener Schock
• Stillzeit
• Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Biguanide /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Amifostin /ACE-Hemmer
Clozapin /Lisinopril
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin
Lisinopril /Liraglutid

Zusammensetzung

W	Lisinopril 2-Wasser	32.67 mg
=	Lisinopril	30 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Mannitol	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	17.86 €	Tabletten
30 Stück	13.6 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb