Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colesevelam
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 205.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie
    • 4 - 6 Tabletten (2500 - 3750 mg Colesevelam) / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 3 Tabletten (1875 mg Colesevelam) 2mal / Tag oder 6 Tabletten (3750 mg Colesevelam) 1mal / Tag
  • Monotherapie
    • Anfangsdosis: 3 Tabletten (1875 mg Colesevelam) 2mal / Tag oder 6 Tabletten (3750 mg Colesevelam) 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 7 Tabletten (4375 mg Colesevelam) / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche 0 - 17 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • begrenzte Daten
    • Dosierempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) als adjuvante Therapie zur Diät, zur additiven Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist
  • Monotherapie als adjuvante Therapie zur Diät, zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird
  • in Kombination mit Ezetimib, mit oder ohne ein Statin, bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colesevelam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cholestagel
  • Darmverschluss oder Gallengangverlegung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Raloxifen /Gallensäure-bindende Mittel

mittelschwer

Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Antikoagulanzien /Gallensäure-bindende Mittel
Teriflunomid /Gallensäure-bindende Mittel
Canagliflozin /Gallensäure-bindende Mittel
Venetoclax /Gallensäure-bindende Mittel
Desoxycholsäuren /Gallensäure-bindende Mittel
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Leflunomid /Gallensäure-bindende Mittel
Schleifendiuretika /Gallensäure-bindende Mittel

geringfügig

Beta-Blocker /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Tetracycline /Gallensäure-bindende Mittel
Regorafenib /Gallensäure-bindende Mittel
Cabozantinib /Gallensäure-bindende Mittel
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Lomitapid /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Trospium /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Gemfibrozil /Gallensäure-bindende Mittel

Zusammensetzung

WColesevelam hydrochlorid664.17 mg
=Colesevelam625 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Eisen (II,III) oxid+
=Hypromellose+
=Propylenglycol+
HGlycerol (mono/di) acetat monoalkanoat (C16-C18)+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 205.31 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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