Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 18.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält 113,0 mg Promethazinhydrochlorid entspr. 100 mg Promethazin

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • Anwendung sollte auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränkt werden
      • für Therapie im unteren Dosisbereich stehen auch Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung
      • 4 - 6 Tropfen (20 - 30 mg Promethazinhydrochlorid) zur Nacht
      • bei Bedarf Dosissteigerung unter Berücksichtigung erforderlicher Vorsichtsmassnahmen auf
        • 2 Tropfen morgens und mittags und 2 - 4 Tropfen abends (30 bis 40 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
        • max. 4 Tropfen 5mal / Tag (100 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
      • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig (erfolgen i.d.R. im Krankenhaus)
      • schwere Unruhe- und Erregungszustände
        • Dosissteigerung kurzfristig auf max. 8 Tropfen 3 - 5mal / Tag (200 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
      • Allgemeine Hinweise
        • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
        • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
        • nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • i.d.R. 50 % der angegebenen Tagesdosierung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • kontraindiziert aufgrund des zu hohen Wirkstoffgehaltes
    • auf niedriger dosierte Darreichungsformen zurückgreifen

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptikasyndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Haloperidol /Phenothiazine
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Phenothiazine
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ethanol /Neuroleptika
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Phenothiazine /Paroxetin
Opioide /Phenothiazine
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Phenothiazine /Eliglustat
Guanfacin /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Methoxyfluran /Phenothiazine
Phenothiazine /Midodrin
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid113 mg
=Promethazin100 mg
HAscorbinsäure+
HEthyl 4-hydroxybenzoat+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbitol 70+
HVanillin+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 18.61 € Tropfen Zum Einnehmen
30 Milliliter 15.82 € Tropfen Zum Einnehmen
20X50 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
20X50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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