Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 18.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält 113,0 mg Promethazinhydrochlorid entspr. 100 mg Promethazin

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • Anwendung sollte auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränkt werden
      • für Therapie im unteren Dosisbereich stehen auch Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung
      • 4 - 6 Tropfen (20 - 30 mg Promethazinhydrochlorid) zur Nacht
      • bei Bedarf Dosissteigerung unter Berücksichtigung erforderlicher Vorsichtsmassnahmen auf
        • 2 Tropfen morgens und mittags und 2 - 4 Tropfen abends (30 bis 40 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
        • max. 4 Tropfen 5mal / Tag (100 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
      • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig (erfolgen i.d.R. im Krankenhaus)
      • schwere Unruhe- und Erregungszustände
        • Dosissteigerung kurzfristig auf max. 8 Tropfen 3 - 5mal / Tag (200 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
      • Allgemeine Hinweise
        • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
        • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
        • nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • i.d.R. 50 % der angegebenen Tagesdosierung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • kontraindiziert aufgrund des zu hohen Wirkstoffgehaltes
    • auf niedriger dosierte Darreichungsformen zurückgreifen

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine oder Antihistaminika
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Opiaten, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre (möglicherweise erhöhtes Risiko für plötzlichen Kindstod)
  • in der Vergangenheit durch andere Phenothiazine hervorgerufene Agranulozytose
  • Risiko eines Harnverhalts auf Grund von Urethra- oder Prostataerkrankungen
  • Patienten, bei denen ein Risiko besteht, ein Glaukom auszubilden oder die bereits ein Glaukom haben
  • Kombination mit Sulpirid oder Sultoprid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Haloperidol /Phenothiazine
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Neuroleptika /Lithium
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Phenothiazine /Midodrin
Methoxyfluran /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid113 mg
=Promethazin100 mg
HAscorbinsäure+
HEthyl 4-hydroxybenzoat+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbitol 70+
HVanillin+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 18.67 € Tropfen zum Einnehmen
30 Milliliter 15.87 € Tropfen zum Einnehmen
20X50 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
20X50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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