Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tobramycin
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Loesung Fuer Einen Vernebler
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 2484.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jedes 4-ml-Einzeldosisbehältnis enthält 300 mg Tobramycin (klare, gelbliche Lösung)

  • zur Behandlung von chronischer Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose ab einem Alter von 6 Jahren
    • keine Anpassung der Dosis an das Körpergewicht
    • Erwachsene und Kinder > 6 Jahre
      • 1 Einzeldosisbehältnis (300 mg) 2mal / Tag (morgens und abends, Abstand zwischen den Einzeldosen möglichst 12 Stunden)
      • tägliche Maximaldosis: keine Daten zur maximal verträglichen Dosis von Tobramycin verfügbar
      • Anwendungsdauer: Therapiezyklen mit 28 Tagen mit Therapie, gefolgt von 28 Tagen ohne Therapie einhalten; Fortführung der zyklischen Behandlung, solange der Patient nach ärztlicher Einschätzung klinischen Vorteil aus der Tobramycin-Behandlung gewinnt; bei klinischer Verschlechterung der pulmonalen Situation: zusätzlich gegen Pseudomonaden gerichtete Therapie in Betracht ziehen
    • Kinder < 6 Jahre
      • kein Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels für Patienten < 6 Jahre verfügbar
    • ältere Patienten
      • bei älteren Patienten mit möglicherweise eingeschränkter Nierenfunktion: Anwendung mit Vorsicht
    • Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion
      • bei Patienten mit bekannter oder bei Verdacht auf renale Funktionsstörungen: Anwendung mit Vorsicht
      • bei Auftreten von Nephrotoxizität das Arzneimittel absetzen, bis der Tobramycin-Spiegel im Serum unter 1 µg/ml gesunken ist

Indikation

  • zur Behandlung von chronischer Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose ab einem Alter von 6 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tobramycin - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Tobramycin oder andere Aminoglykoside
  • Anwendung bei Patienten, die stark wirksame Diuretika wie z.B. Furosemid oder Etacrynsäure einnehmen, die bekanntermaßen ototoxisch wirken
  • Myasthenia gravis
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren
Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Daptomycin /Tobramycin
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WTobramycin300 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSchwefelsäure+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 2484.72 € Loesung Fuer Einen Vernebler

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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