Fachinformation

ATC Code / ATC Name Antithrombin III
Hersteller CSL Behring GmbH
Darreichungsform Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 291.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Injektionsflasche enthält 500 I.E. humanes Antithrombin; nach Rekonstitution enthält die Lösung etwa 50 I.E. / ml Antithrombin vom Menschen

  • Prophylaxe und Therapie thromboembolischer Komplikationen bei angeborenem oder erworbenem Mangel an Antithrombin
    • Therapie sollte unter der Aufsicht eines in der Behandlung von Antithrombin-Mangel erfahrenen Arztes erfolgen
    • angeborener Mangel
      • Dosierung individuell für den Patienten anpassen, unter Berücksichtigung
        • der Familienanamnese in Bezug auf thromboembolische Ereignisse
        • der tatsächlichen klinischen Risikofaktoren
        • und der Laboruntersuchungen
    • erworbener Mangel
      • Dosierung und Dauer der Substitutionstherapie abhängig
        • vom Antithrombin-Plasmaspiegel
        • von Anzeichen erhöhten Verbrauchs
        • von der zu Grunde liegenden Erkrankung
        • von der Schwere der klinischen Symptome
      • zu verabreichende Dosis und Häufigkeit der Gabe stets individuell, entsprechend der klin. Wirksamkeit und den Laborbefunden anpassen
    • 1 I.E. Antithrombin-Aktivität entspricht Antithrombin-Gehalt in 1 ml normalem, humanem Plasma; Berechnung der erforderlichen Dosis von Antithrombin basiert auf dem empirischen Befund, dass 1 Internat. Einheit (I.E.) Antithrombin / kg KG Antithrombin-Aktivität im Plasma um ca. 1,5 % erhöht
    • Berechnung der Initialdosis
      • erforderliche Einheiten = Körpergewicht (kg) x (100-aktuelle Antithrombin-Aktivität (%)) x 2/3
    • initialer Zielwert der Antithrombin-Aktivität hängt von der klin. Situation ab
    • wurde die Indikation für eine Antithrombin-Substitution festgestellt, sollte Dosis ausreichen um den gewünschten Antithrombin-Spiegel zu erreichen und aufrecht zu erhalten
    • Dosierung sollte anhand von Laborkontrollen der Antithrombin-Aktivität bestimmt und überwacht werden
    • Bestimmungen sollten mind. 2mal / Tag bis zur Stabilisierung des Patienten durchgeführt werden
    • anschließend 1mal / Tag und vorzugsweise unmittelbar vor der nächsten Infusion
    • bei Dosisanpassung sollten sowohl die im Labor festgestellten Zeichen eines erhöhten Umsatzes von Antithrombin als auch der klinische Zustand des Patienten berücksichtigt werden; für Dauer der Behandlung soll eine Antithrombin-Aktivität von über 80% aufrecht erhalten werden, außer die klin. Situation spricht für einen anderen effektiven Spiegel
    • übliche Anfangsdosierung bei angeborenem Mangel: 30 - 50 I.E. / kg KG
    • danach sollten Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlung an die biologischen Daten und die klin. Situation angepasst werden
    • Kinder und Jugendliche
      • 40 - 60 I.E. Antithrombin / kg KG / Tag
        • abhängig vom Gerinnungsstatus
        • abhängig vom klin. Bild im Einzelfall evtl. höhere Dosen notwendig
        • Antithrombin-Aktivität muß dann häufiger kontrolliert werden und soll nicht mehr als 120% betragen

Indikation

  • Prophylaxe und Therapie thromboembolischer Komplikationen bei
    • angeborenem Mangel an Antithrombin
    • erworbenem Mangel an Antithrombin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Antithrombin III - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Antithrombin III
  • anamnestisch bekannte heparin-induzierte Thrombopenie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Inotersen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antithrombin /Drotrecogin alfa

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WAntithrombin III500 IE
HGlycin+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion44.76 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 291.66 € Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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