Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tolperison
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Nach ärztlicher Anweisung.
  • Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1 - 3 Filmtabletten.
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 - 3 Filmtabletten (entsprechend 50 - 150 mg Tolperisonhydrochlorid)
    • Tagesgesamtdosis: 3 - 9 Filmtabletten (entsprechend 150 - 450 mg Tolperisonhydrochlorid)
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Nierenfunktion empfohlen. Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
    • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Leberfunktion empfohlen. Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen.
  • Tolperison HEXAL® 50 mg ist für eine Langzeitanwendung geeignet.

Indikation

  • Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Tolperison HEXAL® 50 mg darf nicht eingenommen werden
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tolperison oder das chemisch verwandte Eperison oder einen der sonstigen Bestandteile
    • bei Myasthenia gravis
    • in der Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Cannabinoide /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Flupirtin

Zusammensetzung

WTolperison hydrochlorid50 mg
=Tolperison43.53 mg
HBetain hydrochlorid+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMannitol+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.1 € Filmtabletten
96 Stück 28.88 € Filmtabletten
48 Stück 19.24 € Filmtabletten
48 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
96 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
48 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
48 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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