Fachinformation

ATC Code / ATC Name Spironolacton
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperaldosteronismus
    • individuell dosieren, abhängig von Schweregrad und Ausmaß der Erkrankung
    • initial für 3 - 6 Tage: 100 mg Spironolacton 1 - 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirksamkeit, auf max. 400 mg Spironolacton / Tag
    • Erhaltungsdosis: 50 - 100 mg Spironolacton / Tag bis max. 100 - 200 mg Spironolacton / Tag
      • Applikationsintervall, je nach Bedarf: 1mal / 1, 2 oder 3 Tage
    • Kinder
      • initial für 5 Tage: 3 mg Spironolacton / kg KG / Tag
      • Dosissteigerung, bis Eintritt der klin. Wirkung, bis 9 mg Spironolacton / kg KG / Tag
      • anschließende Dosissenkung unter Erhalt der Wirkung soweit möglich
      • Kinder (< 6 Jahre bzw. < 25 kg KG)
        • Tabletten aufgrund Größe und enthaltener Wirkstoffmenge nicht geeignet
    • Behandlungsdauer
      • auf möglichst kurzen Zeitraum begrenzt
      • Notwendigkeit einer Therapie über längeren Zeitraum periodisch überprüfen
      • Kinder: max. 30 Tage

Indikation

  • primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
  • Ödeme und/ oder Aszites bei mit sekundärem Hyperaldosteronismus einhergehenden Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Spironolacton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
  • Anurie
  • akutes Nierenversagen
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
  • Hyperkaliämie
  • Hyponatriämie
  • Hypovolämie oder Dehydratation
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Mitotan /Spironolacton
Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer

geringfügig

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Inotersen /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Diuretika /Tolvaptan

Zusammensetzung

WSpironolacton50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HChinolingelb+
HGelborange S+
HGlucose Lösung+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose+
HMacrogol 35000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HMontanglycolwachs+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K25+
HSaccharose+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTon, weiß+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 16.09 € Ueberzogene Tabletten
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Ueberzogene Tabletten
100 Stück 20.99 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.