Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mesalazin
Hersteller Tillotts Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Stück: 120.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute Schübe der Colitis ulcerosa
    • Erwachsene
      • 2 - 3 Tabletten 3mal / Tag (2.400 - 3.600 mg Mesalazin / Tag)
    • Kinder >/= 6 Jahre
      • begrenzte Informationen zur Anwendung und Sicherheit
      • generell:
        • </= 40 kg KG: halbe Dosierung für Erwachsene
        • > 40 kg KG: normale Dosierung für Erwachsene
      • initial: gemäß individueller Situation, 30 - 50 mg Mesalazin / kg KG / Tag über mehrere Dosen verteilt
      • max. Dosis: 75 mg Mesalazin / kg KG / Tag über mehrere Dosen verteilt
      • max. Gesamtdosis: 4,0 g Mesalazin / Tag (max. Dosierung für Erwachsene)
  • Langzeitbehandlung der Colitis ulcerosa zur Vermeidung eines Rezidivs
    • Erwachsene
      • 1 - 2 Tabletten 3mal / Tag (1.200 mg - 2.400 mg Mesalazin / Tag)
      • Einnahme kann auch als Einzeldosis (3 - 6 Tabletten) erfolgen
    • Kinder >/= 6 Jahre
      • begrenzte Informationen zur Anwendung und Sicherheit
      • generell:
        • </= 40 kg KG: halbe Dosierung für Erwachsene
        • > 40 kg KG: normale Dosierung für Erwachsene
      • initial: gemäß individueller Situation, 15 - 30 mg Mesalazin / kg / Tag über mehrere Dosen verteilt.
      • max. Gesamtdosis: 2,0 g Mesalazin / Tag (empfohlene Dosierung für Erwachsene)
  • Behandlungsdauer
    • keine zeitliche Begrenzung vorgesehen
  • bei Auslassen einer oder mehrerer Dosen
    • nächste Dosis wie gewöhnlich einnehmen

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Anwendung mir Vorsicht (keine Studien)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Ausnahme: schwerwiegend beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion
  • Nierenfunktionsstörung
    • erhöhtes Serum-Kreatinin oder Proteinurie
      • Vorsicht geboten
    • Auftreten einer Nierenfunktionsstörung während der Therapie
      • Mesalazin-induzierte Nephrotoxizität möglich
    • kurze Überwachungsintervalle nach Beginn der Therapie zur Erkennung seltener, akuter Nierenfunktionsstörungen
    • bei Nachweis einer Nierenfunktionsstörung
      • Behandlung unverzüglich beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen
    • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml / Min. / 1,73 m2)
      • kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörung
    • Vorsicht geboten
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre

  • Behandlung akuter Schübe der Colitis ulcerosa
  • Langzeitbehandlung der Colitis ulcerosa zur Vermeidung eines Rezidivs

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • hämorrhagische Diathese
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WMesalazin400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEudragit S 100+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose76.4 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
300 Stück 120.83 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 48.58 € Tabletten Magensaftresistent
6X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten Magensaftresistent
50 Stück 30.1 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
300 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
6X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.