Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Allgemeines
    • Kinder: ggf. Präparate mit anderen Dosisstärken verwenden
    • Dosierungsangaben gelten als Richtlinien
      • erhaltene Restfunktion der Schilddrüse: geringere Substitutionsdosis evtl. ausreichend
    • individuelle Tagesdosis durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermitteln
    • wird im Einzelfall Dosisstärke nicht vertragen oder bei Überdosierung
      • evtl. Symptome, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, wie sie bei Hyperthyreose vorkommen
      • Tagesdosis reduzieren oder Einnahme des Arzneimittels für mehrere Tage unterbrechen
      • sobald Nebenwirkung verschwunden ist: Behandlung ggf. unter vorsichtiger Dosierung wieder aufnehmen
    • ggf. vor Therapie Referenz-EKG aufzeichnen (da Kurvenänderungen, die durch Hypothyreose hervorgerufen werden, mit kardialer Ischämie verwechselt werden können)
    • Behandlungsdauer: falls Behandlung innerhalb jeweils angegebener Zeit nicht gewünschten Erfolg erbracht hat, andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen
  • Hypothyreose
    • Erwachsene
      • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
      • Dosissteigerung: um 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / 2 - 4 Wochen
      • Erhaltungsdosis: 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Kinder
      • angeborene und erworbene Hypothyreose
        • Erhaltungdosis: 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 KOF / Tag
      • angeborene Hypothyreose, die rasche Substitution erfordert
        • Neugeborene und Kinder
          • initial: 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg KG / Tag für die ersten 3 Monate empfohlen
          • anschließend: Dosis individuell anhand klinischer Befunde und Schilddrüsenhormon- und TSH-Werten anpassen
      • erworbene Hypothyreose
        • initial: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag empfohlen
        • Dosissteigerung
          • anhand klinischer Befunde und Schilddrüsenhormon- und TSH-Werten schrittweise alle 2 bis 4 Wochen
          • bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist
    • Behandlungsdauer: meist zeitlebens
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma
    • 50 - 200 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: einige Monate oder Jahre bis zeitlebens
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
    • 50 - 200 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: einige Monate oder Jahre bis zeitlebens
  • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung der Hyperthyreose
    • 50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: entsprechend Dauer der thyreostatischen Medikation
  • nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom
    • 150 - 300 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: meist zeitlebens
  • Behandlung der euthyreoten Struma
    • Behandlungsdauer: 6 Monate - 2 Jahre

Dosisanpassung

  • ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzerkrankung, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Hypothyreose
    • Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig beginnen, d. h.
      • niedrige Initialdosis
      • Dosissteigerung unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen
  • niedriges KG, großes Struma nodosa
    • erfahrungsgemäß ist geringere Dosis ausreichend

Indikation

  • Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage
  • Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • während einer Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WLevothyroxin Natrium x-Wasser55 µg
=Levothyroxin49 µg
=Levothyroxin, Natriumsalz50 µg
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 13.49 € Tabletten
50 Stück 12.72 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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