Fachinformation

ATC Code / ATC Name Buprenorphin
Hersteller Indivior Europe Limited
Darreichungsform Sublingualtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 24.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
    • Dosierung grundsätzlich der Schwere des Krankheitsbildes anpassen
      • Patienten mit einem Körpergewicht > 45 kg
        • Einzeldosis 0,2 - 0,4 mg Buprenorphin (1 - 2 Sublingualtabletten)
        • Wirkungseintritt nach sublingualer Applikation nach 30 Minuten
        • Wirkdauer 6 - 8 Stunden
        • falls erforderlich 0,2 - 0,4 mg Buprenorphin (1 - 2 Sublingualtabletten) alle 6 - 8 Stunden
        • bei starken chronischen Schmerzen sollte das Arzneimittel der Schmerzintensität angepasst und regelmässig nach festem Zeitschema - entsprechend der Wirkdauer - verabreicht werden
      • Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 35 kg und 45 kg
        • Einzeldosis 0,2 mg Buprenorphin (1 Sublingualtablette)(entspricht einer durchschnittlichen Einzeldosis von 5 myg / kg KG)
        • bei Bedarf alle 6 bis 8 Stunden
      • Patienten mit einem Körpergewicht < 35 kg
        • Sublingualtabletten nicht teilbar
        • Buprenorphin parenteral injizieren
      • Anwendungsdauer
        • abhängig von Art und Stärke der Schmerzen
        • nur bei strengster Indikationsstellung länger als 2 bis 3 Wochen (da Entwicklung einer Abhängigkeit möglich)
        • über eine längerfristige Verabreichung von Buprenorphin bei Kindern liegen bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vor

Dosisanpassung

  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Buprenorphin wird in der Leber metabolisiert, deshalb kann Dauer und Intensität der Wirkung verstärkt werden
    • Dosis entsprechend reduzieren

Indikation

  • Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
  • Hinweis
    • Keine Anwendungsgebiete für Buprenorphin sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne und andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buprenorphin - intraoral
  • Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin oder andere zentral wirksame Analgetika
  • Anwendung bei opioidabhängigen Patienten und zur Drogensubstitution
  • schwere Ateminsuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nalmefen /Buprenorphin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Sarilumab
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Idelalisib
Guanfacin /Buprenorphin
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Opioide /Lorlatinib

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Dabrafenib
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Brimonidin
Buprenorphin /Daclatasvir

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

WBuprenorphin hydrochlorid0.216 mg
=Buprenorphin0.2 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.57 € Sublingualtabletten
50 Stück 24.32 € Sublingualtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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